中国食品药品网讯 为进一步规范处方药销售管理，切实守护公众用药安全，近日，厦门市市场监管局印发福建省首个《药品零售企业处方药销售合规指引》（以下简称《指引》）。作为药品经营环节“清源”行动的关键举措，该《指引》既为全市药品零售企业提供了清晰准确、操作性强的处方药销售“说明书”，也为监管人员精准理解和运用药品监管法律法规提供明确依据，将有效推动厦门市药品零售行业高质量、规范化发展，共同筑牢公众用药安全的坚实防线。

　　《指引》围绕“许可和注册”“陈列和展示”“凭处方销售”“处方审核调配”“记录和追溯”“专门管理要求”六大核心环节，明确提出38条具体合规建议，为企业规范经营提供全面指引。为增强指导性与实用性，《指引》还以附件形式梳理了零售环节处方药销售中常见的6大类28种违法违规行为及其对应的法律责任，并收录7个典型案例，助力企业精准识别经营风险，开展高效自查自纠。

　　《指引》重点突出三大特色：一是坚守法治原则，确保依法依规。所有合规要求均严格在现行药品监管法律法规框架下制定，多处直接引用法律条文原文，确保要求的准确性与权威性，有效规避因解读偏差产生的执行歧义。二是立足实际，力求务实管用，《指引》紧密结合厦门药品零售行业现状与发展趋势，精准提炼合规要点，针对特殊管理药品销售、网络销售处方药等监管重点与难点单独列明专项要求；为方便企业操作，直接提供药品网络禁售清单与网络销售报告的官方查询网址，同时以简明表格形式呈现常见违法行为与法律责任，使之清晰易懂。三是强化警示教育，引导行业自律。不仅阐明合法销售处方药对保障公众健康的重要意义，更通过附件中的典型案例以案释法，直观揭示违法违规行为的严重后果，发挥强有力的普法宣传与警示震慑作用，推动企业从“被动监管”向“主动规范”转变，自觉践行依法诚信经营理念。（陈颖）

(责任编辑：常靖婕)