中国食品药品网讯 近期，山东省药监局区域检查第一分局（以下简称一分局）在辖区内启动集采中选药品全覆盖检查与抽检工作，严格落实监管责任和企业主体责任“两个责任”，切实保障群众用药安全。

　　一分局协调山东省食品药品审评查验中心专家组成联合检查组，坚持风险导向和问题导向，聚焦集采中选药品质量风险点开展检查，重点核查实际生产工艺处方与国家药监局核准的工艺信息是否一致、是否存在变更、变更是否符合相关要求、产品共线生产情况等，确保药品质量可控。

　　为压实企业主体责任，一分局还组织召开专题行政指导会，对辖区集采中选药品生产企业的负责人和质量负责人开展风险警示与交流，督促企业严格落实主体责任，加强风险排查与防控，保障集采药品安全。

　　截至目前，一分局已对辖区内6家企业开展检查，抽检集采中选药品21批次，未发现重大质量安全隐患。下一步还将持续深化“两个责任”落实，进一步加大集采药品动态监管力度，对整改落实情况开展“回头看”，守牢药品安全底线。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)