国家药监局发布《关于牙膏备案管理有关事项的公告》；《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》公开征求意见；16个化妆品新原料完成备案……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　法律法规

　　1、1月4日，国家药监局发布公告，对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行动态调整。公告显示，前期因归为已使用原料管理而取消化妆品新原料备案的黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖3个原料纳入《目录》Ⅰ，按照已使用原料管理，并对有关原料的中文名称或者INCI名称/英文名称予以规范、修改备注。

　　2、2025年12月26日，国家药监局综合司就《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见，截止日期为2026年1月25日。征求意见稿着重调整化妆品新原料情形分类思路，依据科学性原则合理减免注册备案资料，扩大新原料安全性试验方法的接受范围，并优化境内责任人变更程序。

　　3、2025年12月23日，国家药监局发布《关于牙膏备案管理有关事项的公告》，明确实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使用历史，牙膏备案人在整理产品备案资料时，可以通过产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告；首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。

　　4、2025年12月12日，国家药监局综合司发布《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》（以下简称《行动计划》）。《行动计划》提出了到2028年底的行动目标，并从助力企业质量体系提升、促进产业高质量发展、提升监管服务能力3方面提出12项重点任务。

　　监管动态

　　1、2025年12月9日，国家药监局发布的《关于37批次不符合规定化妆品的通告》显示，标示为惠州市博美化妆品有限公司生产的诗朗生姜去屑修护洗发露（标示批号：BMF03U0100）等37批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局已要求相关省级药监部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。

　　2、2025年12月22日，国家药监局发布的《关于18批次化妆品检出禁用原料的通告》显示，产品标签标示名称为薇秘水漾修颜粉底液 01等18批次化妆品检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局已要求相关省级药监部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。

　　3、2025年12月22日，广东省药监局发布通告，公布2025年第4期化妆品抽样检验信息。通告显示，此次共计检查750批次化妆品，其中，标示为广州中樱化妆品有限公司生产的洛芮琪靓肤精萃水（标示批号/限用日期：ZYBEB17A03，2028/02/16）等16批次不符合标准规定。对抽检不符合规定化妆品，广东省药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　4、2025年12月22日，福建省药监局发布的2025年第2期化妆品抽样检验结果通告显示，标示注册人为广州暨宣生物科技有限公司生产的兔子皇后积雪草祛痘清颜膏（标示批号/标示生产日期：CEC0821a）等4批次化妆品不符合标准规定。根据通告，对抽检结果不符合规定的化妆品及相关单位，相关药品监督管理部门已依法组织查处。

　　产业观察

　　1、2025年12月30日，上海林清轩化妆品集团股份有限公司在香港交易所主板正式挂牌上市，公司招股价为77.77港元/股，开盘价为85港元/股，盘中一度冲高至91.56港元/股，最终以85港元/股收盘。上海林清轩化妆品集团股份有限公司是一家主要从事护肤品研发、生产与销售的公司。

　　2、近期，16个化妆品新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，2025年12月9日，山东福牌阿胶股份有限公司的阿胶肽、宁柏迪的C18-C22羟烷基羟丙基瓜儿胶完成备案；2025年12月10日，实已可意有限公司的海州香薷提取物完成备案；2025年12月11日，广东丸美生物技术股份有限公司的黑果枸杞果提取物完成备案；2025年12月15日，纳思乐特有限公司的透明质酸/聚异丙基丙烯酰胺共聚物、安徽大别山霍斛科技有限公司的霍山石斛茎提取物完成备案；2025年12月16日，德清欧诗漫生物科技有限公司的出芽短梗霉/珍珠/珍珠蛋白发酵产物滤液、华熙生物科技股份有限公司的松口蘑菌丝体发酵溶胞产物滤液完成备案；2025年12月17日，诺斯贝尔化妆品股份有限公司的金花茶花提取物完成备案；2025年12月19日，华东医药（贵州）药业有限公司的飞龙掌血根提取物完成备案；2025年12月25日，溪木源（厦门）生物科技有限公司的乳酸乳球菌/药用层孔菌子实体发酵产物滤液完成备案；2025年12月26日，上海心萃善植生物技术有限公司的金耳子实体提取物、上海林清轩生物科技股份有限公司的克鲁弗酵母菌/浙江红山茶花/叶发酵产物溶胞产物滤液、张家港格瑞特化学有限公司的椰油酰牛磺酸钠完成备案；2025年12月29日，温州古木生物科技有限公司的鳄嘴花叶/茎提取物完成备案；2025年12月31日，华熙生物科技股份有限公司的红景天苷完成备案。（本报记者张一整理）

(责任编辑：张可欣)