中国食品药品网讯 为贯彻落实制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划，近日，江西省药监局组织医疗器械注册管理处、省药品认证审评中心相关负责人及业务骨干，以及省人民医院临床专家组成帮扶团队，赴晶天医疗科技有限公司开展现场帮扶指导。

　　帮扶团队实地观摩了企业产品展厅与生产车间，详细了解产品特性与制造流程，并召开了专题座谈会。会上，企业详细介绍了在研产品的技术优势、临床价值及最新进展，并围绕项目推进中遇到的临床研究、临床试验设计、注册申报及质量管理体系建设等关键问题，提出了具体诉求与困惑。帮扶团队结合企业实际情况，逐一提出针对性解决方案与帮扶措施，现场明确了对接人员，并表示将持续跟进、全程服务，全力支持和推动晶天医疗科技有限公司开展创新医疗器械研发和注册工作。

　　下一步，江西省药监局将继续按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，积极推进创新服务专班工作，将审评审批资源优先向创新项目、临床急需项目及重点项目倾斜，提供精准化、个性化指导，以高效能、全流程、全方位的服务为医疗器械产业高质量发展保驾护航，为落实江西省“十五五”高质量发展规划贡献力量。（谭彩丹）

(责任编辑：宋莉)