甘肃省药物警戒中心举办碳离子治疗安全性监测工作培训班
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药物警戒中心举办碳离子治疗安全性监测工作线上培训班。兰州市、武威市、兰州新区医疗器械监管监测人员,碳离子治疗系统注册人、使用单位负责人等近50人参加培训。
培训班邀请浙江省医疗器械不良事件监测中心专家,结合典型不良事件案例,对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及《医疗器械召回管理办法》等相关法律法规进行分享交流,深入剖析监测上报中的常见问题与处置要点。同时,甘肃省药物警戒中心监测人员对《碳离子治疗系统上市后安全性监测工作指南(试行)》进行深入解读,进一步明确基层上报单位的监测流程、上报标准与风险研判方式方法,为碳离子治疗系统注册人、使用单位及各级监测机构后续持续优化碳离子治疗系统安全性监测工作流程、提升整体风险防控能力提供指导与技术支撑。(丁怡媛)
(责任编辑:宋莉)
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