31岁的白领刘女士躺在床上焦虑辗转到凌晨三四点，“好不容易睡着又容易惊醒，白天没精力，但听说安眠药副作用大，不敢吃”。

　　刘女士的例子并非个案。

　　中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，我国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%，超过3亿人正遭受睡眠障碍困扰。面对这一重大公共卫生问题，2025年，国家卫生健康委将“睡眠门诊服务”列入全系统为民服务八件实事，要求每个地市至少有一家医院提供睡眠门诊服务。

　　在这一背景下，先声药业与瑞士企业合作引入的抗失眠创新药盐酸达利雷生片在中国获批上市，凭借其独特机制破解了传统治疗的诸多痛点，为中国失眠人群带来了全新选择。

　　传统失眠疗法遭遇瓶颈用药方案亟待升级

　　近年来，入睡困难、夜间易醒、早醒等睡眠问题呈现出年轻化和共病率上升的趋势。面对这一严峻形势，现有治疗手段却显得力不从心。

　　首都医科大学宣武医院神经内科詹淑琴主任日前出席中国健康知识传播激励计划跨年科普活动时指出，传统抗失眠药物主要包括苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类药物，虽然能在短期内缩短入睡时间，但存在明显短板。这些药物多通过镇静大脑中枢起效，容易导致日间嗜睡、认知功能下降等残留效应，长期使用还可能产生药物依赖，停药后易出现反跳性失眠。

　　“很多患者因担心副作用而不敢用药，导致病情延误。”詹淑琴坦言，失眠患者缺乏安全有效的长期治疗方案，已成为临床诊疗的一大痛点。

　　随着公众健康意识的提升，患者对睡眠障碍的治疗需求已从单纯的“晚上睡得着”升级为“晚上睡得好+白天精神好”。市场迫切需要一种既能精准改善睡眠质量，又无明显副作用、可长期使用的创新治疗方案。

　　阻断食欲素通路达利雷生实现精准治疗

　　在失眠治疗领域，食欲素系统的发现为药物研发提供了新靶点。詹淑琴主任解释说：“人体的睡眠与觉醒周期由复杂的神经调控网络主导，其中食欲素系统扮演着关键角色。”

　　食欲素是下丘脑分泌的神经肽，分为食欲素A和食欲素B两种，通过与大脑中的受体结合，持续传递觉醒信号，维持人体清醒状态。当食欲素系统过度活跃时，会导致觉醒信号过强，引发入睡困难、睡眠维持障碍等失眠症状。

　　基于这一发现，双重食欲素受体拮抗剂（DORAs）应运而生。其核心机制是通过阻断食欲素A和食欲素B与受体的结合，抑制过度亢进的觉醒信号，帮助人体自然进入睡眠状态。与传统镇静催眠药物不同，这种作用方式不改变睡眠结构，也不影响大脑其他功能区域，从源头上实现了失眠的精准治疗。

　　新型DORAs类药物达利雷生半衰期为8小时，与人体正常睡眠周期高度契合，既能保证夜间睡眠维持，又能在次日清晨代谢，避免日间残留效应。临床前研究显示，该药物对食欲素受体具有高度选择性，从作用机制上避免传统安眠药的成瘾性和依赖性风险。

　　“这种精准靶向的作用方式，就像在入睡时暂时关掉了‘觉醒开关’，而不是直接关闭整个电路。”詹淑琴形象地解释道。

　　随机双盲安慰剂对照的III期临床研究数据表明，达利雷生能显著缩短入睡时间，减少入睡后觉醒时间，延长总睡眠时间，且后半夜睡眠维持改善尤为突出。清晨嗜睡视觉模拟量表评分等数据也证实了达利雷生在改善日间功能方面的独特优势。

　　从实验室到临床，新药惠及千万患者

　　2025年6月20日，国家药品监督管理局正式批准达利雷生上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。值得注意的是，该药物未被列为精神药品管制，为患者规范用药提供了便利。

　　“让创新药真正惠及患者，既需要精准的临床价值，也离不开完善的渠道布局、患者科普等规划。”先声药业零售业务负责人赵浩表示。

　　在渠道建设上，先声药业以“患者为中心”为核心思路，快速打通线上线下全链路。线上与京东健康、阿里健康、美团等主流平台合作，实现电子处方、在线审方到药品配送的无缝衔接；线下与全国大型连锁药店合作，迅速完成上万家零售药店覆盖。

　　针对患者教育，先声药业设计了“有温度的科普”体系，不仅提供购药服务，更涵盖科普、评估到长期管理的全流程支持。公司联合连锁药店发起“守护每夜安睡”全国公益行动，走进社区开展讲座和筛查，消除患者对抗失眠药的担忧与困惑。

　　据悉，先声药业已开启“全重求索计划”，在未来五年内投入20亿元支持包括神经药物在内的颠覆性原始创新，构建从疾病预防、诊断到治疗的完整解决方案生态。

　　随着创新药物的不断涌现和诊疗体系的日益完善，我国睡眠医疗事业正迎来新的发展机遇。失眠患者有望在不久的将来，迎来更加科学、精准、安全的治疗方案。（秋雨）

(责任编辑：宋莉)