近日，吉林大学第一医院转化医学研究院技术转移办公室副主任刘心睿团队的“便携式医用高压氧舱”项目，迎来关键节点——产品设计开发环境验证试验顺利完成，正全力推进注册检验。该项目从接收临床创意到雏形落地，仅用了不到半年时间。刘心睿感慨道：“以前临床医生有很多创新想法，但不知道怎么转化成产品。多亏了‘春雨行动’，从政策解读到技术指导，吉林省药监局对项目进行全程帮扶，指明了产品研发方向，让我们少走了很多弯路。”

自2025年4月“春雨行动”启动以来，吉林省药监局以临床需求为导向，以转化落地为目标，将政策的“及时雨”精准洒向“吉医吉企”，让临床创新的种子在产业土壤中生根发芽。截至2026年1月，全省已挖掘29个优质临床转化项目，其中12个第三类医疗器械项目已上报国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称国家药监局器审中心）。

精准施策 播撒创新种子

2025年4月，国家药监局组织开展“春雨行动”。吉林省药监局迅速响应，组织注册管理处、吉林省药品审评中心开展政策研讨，将“以临床价值为导向的源头创新”作为核心要义，制定“政策宣贯—项目征集—专家评审—跟踪培育”全流程路径。

为让临床工作者读懂政策、用好政策，吉林省药监局组织安排专业技术人员组成培训团队，分批走进省内核心医疗机构，精准覆盖省内重点研发机构，传递政策导向及提报路径等，广泛动员临床工作者参与，确保项目来源的广度与质量。例如，在吉林大学第一医院，培训团队向临床骨干解读“春雨行动”早期转化服务、申报规范等核心政策；在长春中医药大学附属医院，培训团队重点鼓励结合吉林中医药资源优势，研发针灸针、推拿装置等特色中医器械。

针对科研人员普遍关心的注册申报、检验检测等问题，吉林省药监局建立了“规范提报+专项答疑”双保障机制，明确项目报送流程，同步建立电子记录。该局还在吉林大学举办专场答疑会，覆盖产品分类、注册检验、临床评价等共性问题；联动吉林大学第二医院举办“白求恩医学创新转化大赛培训会”，让“医工结合、产研协同”的理念深入人心。

正是这种精准的政策“播种”，点燃临床创新的热情。截至去年9月，全省共收到来自三甲医院、高校所属教学科研和临床部门等单位的47个申报项目。项目品类涵盖手术机器人、智能分析系统、检验检测、高分子材料、内科急救等。

多维评审 培育优质项目

临床创意的种子播下后，如何筛选出最具潜力的“好苗子”？吉林省药监局坚持“科学评审、优中选优”的原则，建立多维度评审机制，确保项目既符合临床需求，又具备转化可行性。

2025年9月30日，吉林省药监局从47个申报项目中筛选出29个进入评审环节。在这些项目中，80%聚焦临床急需领域，与“医药强省”建设高度契合，包括有源医疗器械13个、无源医疗器械7个、体外诊断试剂9个。

2025年10月24日，一场特殊的评审会在长春召开。来自电子技术、医用高分子材料、临床医学等领域的7位专家，围绕临床需求紧迫性、技术创新性、转化可行性3个维度，对入围项目逐一研判。

“这个便携式高压氧舱项目，能解决院前急救和特殊环境下的氧疗难题，临床价值很高，但要注意舱体材料的耐高温和阻燃性能。”“这款智能分析系统的算法很有创新性，但需要进一步验证其在不同临床场景下的稳定性。”……专家们的点评专业而犀利，既肯定了项目的创新点，也指出了存在的问题和改进方向。经过专家组严谨细致的评审，最终确定12个第三类医疗器械项目为重点培育对象。“这些项目不仅技术水平高，更紧扣临床需求，比如针对脑卒中患者的智能康复系统、用于肿瘤早期诊断的体外诊断试剂，都是临床上急需的产品。”吉林省药品审评中心主任刘震凌介绍。

2025年10月29日，12个项目正式上报国家药监局器审中心，标志着吉林省“春雨行动”从项目征集阶段转入跟踪培育阶段。

全程护航 深耕转化沃土

“选苗”之后，“育苗”和“耕作”成为关键。为让优质项目真正落地转化，吉林省药监局构建全链条跟踪培育机制，为项目转化保驾护航。

围绕进入评审环节的29个项目，吉林省药监局通过定期简报、专题会议等形式，动态掌握项目进展；并将已转化至研发阶段的项目列为重点，按照“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”的要求开展培育、辅导和服务。针对上报国家药监局器审中心的第三类医疗器械，该局整合检验检测、临床评价、技术审评等资源，选派专员跟进项目，及时了解注册申请人的需求并提供服务，全力解决临床研究成果转化中遇到的各类问题。

针对制约产业创新的痛点，吉林省药监局依托“吉林大学医工协同创新研究院”，搭建医工融合核心平台，完善要素保障，协助整合人才队伍等资源。同时，强化供需对接，与长春医疗器械产业园区形成联动，定期发布临床转化项目库，促进研发端与生产端精准匹配，打造“临床需求—技术研发—工程化—临床应用”链条，实现创新项目与企业的有效对接，让专利走出医院、迈向生产线。

在服务体系优化方面，吉林省药监局不断扩大培训覆盖范围，针对科研人员、企业开展注册申报、检验检测专题培训，并依托吉林省药品审评中心“电话+邮箱+现场”三位一体咨询平台，畅通咨询渠道。同时，深化跨部门协作，联合吉林省医疗器械检验研究院建立“研检联动”机制，提前介入产品检测方案设计，推动更多具有临床应用价值的创新医疗器械产品上市。

截至2025年底，12个第三类医疗器械项目中，已有3个进入临床试验阶段，5个完成产品设计，其余项目正按计划推进。

春雨润吉医，匠心助转化。吉林省药监局将持续构建常态化培育机制，精准滴灌赋能，打造活力迸发的创新生态；优化全链条服务体系，聚焦核心痛点，全力破解医工转化难题；学习先进，强化保障支撑，筑牢项目推进坚实根基，以临床应用场景为原点，构建“需求端牵引、供给端响应”的双向赋能模式，为医药产业高质量发展贡献吉林力量。

(责任编辑：刘鹤)