CDE发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》

  • 2026-03-05 09:09
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  3月4日,国家药监局药审中心网站发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告,全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告

(2026年第17号)


  为指导慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  附件:慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则


  国家药监局药审中心

  2026年2月10日


慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则.pdf


(责任编辑:常靖婕)

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