中国食品药品网讯 近日，山东省药监局印发《2026年全省药品监管工作要点》，聚焦坚持和加强党的全面领导、全力保障药品高水平安全等五大方向，统筹部署18项重点任务，切实以高效能监管筑牢药品安全防线，护航医药产业提质升级。

　　《工作要点》将坚持和加强党的全面领导贯穿药品监管各方面，部署深化政治机关建设、推进“三型组织”建设、锻造忠诚干净担当的“药监铁军”三项任务，要求强化党建主体责任落实、党的创新理论武装，建立党员干部思想动态分析研判机制，深化党建业务融合，深入贯彻落实国家局“清朗药监”专项整治工作要求，持之以恒纠“四风”树新风，守牢队伍安全底线。

　　在全力保障药品高水平安全方面，《工作要点》明确严格落实药品安全责任、持续强化风险防控、抓好重点领域监管三项任务。主要举措如：督促企业建立健全质量管理体系，开展药品经营环节“清源”巩固提升行动、医疗器械生产企业检验能力提升行动、化妆品企业生产质量管理体系建设三年提升行动等，强化药品全链条监管。

　　在积极支持医药产业高质量发展方面，《工作要点》部署全面深化改革创新、强化精准赋能、拓宽服务维度三项重点任务。重点支持“蓝色药库”建设，探索药品连续制造新模式；强化服务指导，提升初创企业产品申报质量；完善医院制剂和中药配方颗粒标准体系，鼓励各市在区县和产业园区设立药械创新服务工作站、工作专班，探索构建多层次服务体系等。

　　围绕大力提升药品监管法治化专业化水平，《工作要点》提出健全执法制度体系、严厉打击违法犯罪行为、增强普法实效、提升执法专业化水平四项重大任务。如开展“基层执法规范年”活动，实施基层执法人员“专业化提升工程”，推进规范涉企执法专项行动，健全完善案件查办工作机制，做好日常监管和执法办案的衔接，及时收集固定证据、立案查处；压实“谁执法谁普法”责任，推行说理式执法，将普法融入执法全过程等。

　　此外，《工作要点》还就扎实推进药品监管现代化建设提出五项重点任务，分别为主动服务和融入全国药监一体化、提升技术支撑能力、提升智慧监管能力、提升应急处置能力、加强监管人才队伍建设。具体措施有：深化跨区域监管协作，推动检查执法结果互认，强化省级审评核查机构建设，推动在鲁国家药监局监管科学创新研究基地建设，加强创新药械、集采药械、新原料化妆品监测和评价，统筹推进“人工智能+药品监管”，培育一批领军人才、骨干人才和青年后备人才等。（齐桂榕）

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