湖南召开2026年医疗器械监管工作会议
中国食品药品网讯 3月11日至12日,湖南省医疗器械监管工作会议在长沙召开。省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长欧阳志刚,省药监局分管医疗器械监管工作局领导、二级巡视员彭旭明出席会议并讲话。长沙、湘潭、怀化、湘西等地区代表作了交流发言。

欧阳志刚指出,自2019年省药监局启动医疗器械审评审批制度改革以来,特别是在“十四五”期间,全省药监系统以敢为人先的勇气和久久为功的韧劲,推动湖南医疗器械产业实现了从追赶到并跑的历史性跨越。过去五年,监管主责主业扎实推进,通过严格审评审批、规范备案等强化源头管控,加强监管能力建设、织密风险防控网络;产业基础不断巩固,与多地合作推进园区及审评核查分中心建设;省内医疗器械专业园区渐具规模,创新成果突出,目前,全省共有创新医疗器械产品57个,其中第三类创新医疗器械达6个。
会议对2026年医疗器械监管工作作出部署。一是强化政治引领,筑牢医疗器械监管根基;二是全面深化改革开放,全面深入推进“二次创业”;三是严守安全红线,全面规范注册审评审批;四是恪尽职守,全面筑牢安全风险防线;五是推进科技赋能,全面提升监管能力水平。
全省各市(州)市场监管部门分管医疗器械监管工作的局领导,医疗器械监管科、行政审批科室负责人,省药监局相关处室和直属单位负责人,湘江新区商务和市场监管局,浏阳市、津市市、南县等部分县(市、区)市场监管局,中国(湖南)自由贸易试验区、省医疗器械产业园等有关医疗器械产业园区代表,以及省医疗器械行业协会负责人,共计100余人参加了会议。(喻灿华)
(责任编辑:宋莉)
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