中国食品药品网讯 近日，天津市药监局第三监管办联合津南区市场监管局、市药品化妆品审评查验中心深入威高励合（天津）医学科技有限公司，聚焦企业体外诊断试剂增项需求，开展全流程、一站式现场指导与帮扶服务，以高效务实举措助力企业合规提速、顺利完成项目申报。

　　此次帮扶采用“政策解读+体系规范+现场核验”全链条模式，精准对接企业痛点。帮扶组深度解读药品经营许可等相关政策，明确关键要点，帮企业理清思路，避免政策理解偏差影响进度。

　　针对企业在质量管理体系建设中存在的薄弱环节，帮扶组聚焦关键领域，逐一进行细致梳理排查，提出整改意见，指导企业搭建全流程、闭环式质量管理体系。同时，帮扶组实地查看企业冷库、常温库等重点仓储区域，对运行落实情况进行全面现场核验。

　　下一步，市区两级药品监管部门与审评查验机构将持续深化市区联动、帮办结合工作机制，常态化聚焦医药企业发展需求，坚持靠前服务、主动作为、精准施策，不断优化审批服务流程、提升监管规范化水平，以优质高效的政务服务助推区域医药产业高质量发展。（杨菲）

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