聚力启航“十五五” 谱写药监新篇章

湖南省药监局党组书记、局长 欧阳志刚

　　2026年是“十五五”规划开局之年，也是湖南省药监局系统布局、整装再出发的关键之年。我们将立足药品安全与产业发展实际，奋力谱写中国式现代化湖南药品监管实践的新篇章。

　　强化政治引领，夯实发展根基。持续深化理论武装，全面贯彻党的创新理论，严格执行“第一议题”制度，确保思想同心、行动同向。同时，推动党建与监管业务深度交融，以严实作风塑造风清气正、规范高效、清正廉洁的政治生态。

　　织密药品安全防控网络，坚守安全底线。严控研发生产风险关，强化疫苗、血液制品等高风险品种监管，增加集采中选产品和医美品种检查频次，积极开展化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动。强化经营使用环节监管，深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，加大网络销售监管力度，完善监测评价与监督抽检体系，切实筑牢安全底线。

　　激发医药产业创新动能，服务高质量发展。优化审评审批流程，完善对创新药械上市的早期指导与服务。在中药领域，坚持守正创新，推进新药研发和濒危药材替代，促进经典名方转化应用。推进医疗器械“二次创业”，聚焦前沿技术开展审评前置服务，加快重点产品上市。发展美丽经济，加速新原料应用，培育IP经济，打造新的产业增长点。

　　提升药品监管法治化水平，实现高效能治理。依据现行法规完善监管制度体系，健全依法行政机制，动态更新许可事项清单及规范，确保药品经营和使用质量监管活动合法合规。推动全省药品执法统一，健全检查稽查联动，深化行刑行纪衔接，加大案件曝光力度。提升普法实效，宣传贯彻新法规，增强企业合规意识和干部法治素养，强化舆情应对与科普宣传，凝聚社会共治合力。

　　夯实药品监管能力根基，推进现代化建设。编制“十五五”药品安全规划，谋划任务、举措和项目。推进监管一体化，助力实现跨省份信息互通和结果互认。加强人才队伍建设，加大培养力度，实施检查组长认证，构建人才梯队。创新监管方式，推进人工智能在政务服务等领域的应用。深化开放合作，推动加强跨省份协作，拓展与东盟、非洲等地区的医药领域合作。

　　征途漫漫，惟有奋斗。湖南省药监局将锚定目标、锐意进取，重点部署、扎实行动，切实保障公众用药安全有效可及。

(责任编辑：常靖婕)