筑牢安全之堤 行稳开放之路

海南省药监局党组书记、局长 冀铁军

　　2026年是“十五五”规划开局之年，也是海南自贸港封关运作起步之年。站在这一关键节点上，海南省药监局将认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹发展和安全、效率和公平、活力和秩序、监管和服务，以保障用药安全有效可及为根本，以“方法大讨论、风险大起底、业务大培训、岗位大比武、能力大提升”五大行动为牵引，以五大攻坚战为抓手，加快构建与海南自贸港建设相适应的药品监管体系。

　　以政治建设为统领，打好“忠诚干净担当”攻坚战。始终把党的政治建设摆在首位，及时跟进学习习近平总书记重要讲话、重要文章、重要指示批示精神，不折不扣落实上级决策部署。持续擦亮“红心向党·三好为民”党建品牌，切实以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。

　　以制度创新为引擎，打好“改革效能提升”攻坚战。全力推动深化药械化监管改革方案落地见效，力争形成2～3项制度集成创新案例。持续释放特许药械政策红利，助推海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区成为全球创新药械的汇聚展示地、引进使用地、创新研发地和数据汇集地。

　　以封关运作为核心，打好“风险隐患排查”攻坚战。持续落实药品安全党政同责实施意见，制定实施“依法行政+信用分类+风险分级+智慧无感”一体化监管制度规定和操作规范。开展药品安全重点风险大起底、药品经营环节“清源”巩固提升行动，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转变。

　　以优化服务为抓手，打好“医药产业赋能”攻坚战。推动药监部门服务“45432”现代化产业体系发展架构的“4+N”系列政策措施落地见效，服务和促进打造具有国际影响力的生物医药研发和生产基地。制定服务生物医药产业重点区域、重点平台、重点项目、重点产品“四重专项工作指引”，推动改革红利直达快享、高效释放。

　　以能力提升为基础，打好“固本强基增效”攻坚战。启动海南自贸港特色药械化监管“小切口”地方立法论证。升级海南省药品智慧监管平台，全面推进药品追溯系统在药品经营使用环节的应用。组织封关运作后药品安全实战化演练，提升应急处置能力。

　　“十五五”时期，海南省药监局将以更高标准、更实举措全力打造医药对外开放与安全发展新高地，为健康中国建设和海南自贸港建设贡献更大力量。

(责任编辑：宋莉)