中国食品药品网讯 （记者 常锐博） 5月11日，广西壮族自治区药监局印发2026年“桂药安全”利剑行动实施方案（以下简称实施方案）。根据实施方案，自5月起到10月底，广西药品监管部门将针对药品、医疗器械、化妆品领域存在的突出风险隐患，组织开展重点领域、重点企业和重点品种的风险排查和治理，切实保障公众用药用械用妆安全。

　　实施方案明确，此次行动排查治理重点为临床试验合规性，医疗器械注册备案管理，医疗机构制剂审批备案、调剂使用和质量管理，药用辅料药包材生产，药品委托生产，集采中选药品生产流通，处方药规范销售，医疗器械注册人、备案人委托生产，医疗器械经营“休眠”企业及凝胶敷贴、敷料类产品企业，医疗美容机构、第三方检测机构，以及5类原特殊用途化妆品经营使用情况等11个重点领域。

　　同时，实施方案还进一步明确了各项重点领域排查整治的具体内容。例如，针对临床试验合规性，重点检查临床试验数据的真实性、准确性、完整性和可溯源性，严厉打击编造、篡改试验数据等弄虚作假行为。

　　根据实施方案，在此次行动中，自治区各级药监部门要对药品注册、生产、经营使用环节质量安全隐患开展全面排查，对排查发现的风险隐患问题限时整改，并建立问题清单；要定期开展风险会商，对会商研判的重点企业、重点区域、重点问题实行清单销号管理，对未整改到位或拒不整改的问题依法依规进行立案查处；要严把准入关口，督促企业建立健全并有效运行质量管理体系；要深化部门协作，强化执法办案，做好行刑衔接、行纪衔接，挂牌督办大案要案，并公布一批药品安全典型案例等。

(责任编辑：常靖婕)