中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局党组书记、局长吉永锋带领调研组赴兰州太宝制药有限公司开展专题调研，深入了解企业生产经营及药品批准文号资源利用情况，面对面听取意见建议，现场协调解决实际困难。

图为甘肃省药监局调研组在兰州太宝制药有限公司生产车间现场办公。

　　调研组一行深入企业生产车间、成品仓库，实地查看质量管控、市场供应等环节运行情况。在随后召开的座谈会上，调研组重点了解了企业药品批准文号盘活工作进展、特色品种培育成效，以及研发创新、产能扩张等方面的规划布局。针对企业在闲置文号复产过程中遇到的具体问题，调研组逐一进行政策解读与答疑，明确了后续推进路径。

　　调研组指出，企业是产业发展的核心主体，要始终坚守质量安全底线，密切关注药品监管政策动态，积极运用药品上市许可持有人、药品委托生产等制度工具，严格落实药品再注册管理、中药上市后监测评价等监管要求，在合规框架下探索批准文号多元化盘活路径。同时，要锚定高质量发展目标，立足自身优势品种，加强市场调研与品种综合评价，科学研判临床价值与市场潜力，推动剂型改良、适应症拓展等二次开发，提升质量标准、优化生产工艺，不断增强产品核心竞争力。

　　调研组表示，甘肃省药监局将立足监管职能，持续优化审评审批流程，提升监管服务效能，加大政策指导与技术帮扶力度，切实降低企业复产合规成本，推动更多临床价值明确、市场前景良好的品种恢复生产、焕发活力，助力陇药产业高质量发展。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)