中国食品药品网讯 近日，甘肃省天水市市场监管系统聚焦医疗器械经营环节突出风险与监管短板，坚持“清理休眠户、规范经营户、严查违法户”三位一体，全方位开展清查治理，持续规范行业经营秩序，有力保障人民群众用械安全。

　　在源头核查方面，天水市市场监管局依托登记注册系统，对经营范围涉及“医疗器械生产”“医疗器械销售”等主体开展全覆盖筛查，逐户实地核查，重点清理“有照无证”“有证无址”等异常主体。对不具备经营条件的，责令变更经营范围；对未实际经营的，督促办理注销登记。

　　在风险整治方面，天水市市场监管局结合分级分类监管，对全市经营企业实施全覆盖综合评定，紧盯未提交自查报告、长期不经营且无法联系、质量管理问题突出、投诉举报集中的企业，全面加强监督检查；从严整治清乱象，严查未经许可经营、擅自变更经营场所、从不具备合法资质的供货者购进医疗器械等违法违规行为。同时，坚持监管执法与普法服务双向发力，常态化开展法规宣传解读，督促企业健全全流程质量管理体系。

　　在分类处置方面，天水市各县区市场监管局对异常经营主体全面起底，秦州区精准锁定异常企业，督促主动取消备案；麦积区核查确认异常企业，全部按程序公告取消备案。针对长期停业、失联企业，严格执行“先公示、后销号”程序，目前已对多户企业公告取消备案。各县区局建立“一企一档”台账，实现“清理一户、销号一户、规范一户”。

　　截至目前，天水市共排查相关经营主体112户，完成变更39户，引导个体工商户转型为企业18户，从源头规范了经营主体准入；共排查经营企业426家，公告取消二类经营备案33家，排查风险隐患71个，约谈企业240家，下达责令改正通知书14份；组织专题约谈培训8场次，累计培训从业人员1050人次。天水市市场监管系统将持续深化医疗器械清查治理，常态化开展风险排查，优化监管资源配置，巩固清理成效，切实筑牢医疗器械质量安全防线。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)