中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）依托山东省医疗器械生产企业远程检查系统，顺利完成辖区第二类医疗器械生产企业首次远程监督检查。

　　为保障本次远程检查顺利开展，第三分局提前组织执法人员开展专项培训，以熟练掌握系统操作、检查流程、线上取证及电子文书签署等工作要点。执法人员提前在平台完成任务创建、人员调配、资料清单梳理等筹备工作。

　　本次检查采用线上资料核查、视频现场巡查相结合模式。执法人员逐项在线审核企业质量管理资料，借助视频连线巡查生产车间作业流程、设备运行状况、检验实验室操作规范、仓储区域货品存放及环境管理等现场情况，企业工作人员通过视频镜头展示现场，回应各项问询。检查结束后，执法人员及时线上录入检查结果、完成逐级签字确认，督促企业按期落实整改并线上报送整改材料，构建起全流程闭环监管体系。

　　第三分局监管人员表示，本次检查标志着分局数字化智慧监管迈入新阶段。下一步，第三分局将持续深化数字化监管应用，常态化开展远程检查，不断完善“线上+线下”一体化监管模式，持续提升监管效能，严守医疗器械质量安全底线，全力护航辖区医疗器械产业高质量发展。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)