7月3日，湖北省药监局开展2025年度药品GMP合规性监管质量管理体系管理评审。湖北省药监局党组书记、局长潘年松主持会议，省局领导班子成员、各相关处室、分局及直属单位主要负责人参加会议。

　　会议听取了药品生产监管处关于2025年度药品GMP合规性监管质量管理体系建设运行整体情况的汇报，内容涵盖体系文件制修订、智慧监管平台建设、检查员队伍培养、风险管理措施及PIC/S迎检准备等方面。会议审议了各相关处室、分局及直属单位的年度质量管理体系运行情况，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性予以充分肯定。

　　会议认为，2024年以来省局持续推进药品GMP合规性监管质量管理体系建设，在完善体系文件、强化制度基础、推进智慧监管平台建设和人才培养等方面取得了积极成效，为全省药品GMP合规性监管工作提供了有力的体系支撑。

　　会议指出，建立运行药品GMP合规性监管质量管理体系是推动提升湖北省药品GMP合规性监管能力水平的重要工作，也是适应药品检查合作计划的要求。过去一年，省局坚持目标导向和问题导向，通过实施内部审核、绩效评价、满意度调查及智慧监管平台建设等举措，持续完善体系运行机制，质量管理体系运行总体有效。

　　会议强调，各相关处室、分局和直属单位要切实提高站位，增强责任感和使命感，强化协同联动，以分秒必争的紧迫感狠抓工作落实，下一步，要严格对照PIC/S审计清单及模拟评估反馈问题，从严从实推进整改，持续完善质量管理体系，不断提升药品合规监管效能，为推进治理体系和治理能力现代化提供坚实保障。

　　（信息来源：药品生产监管处）

(责任编辑：常靖婕)