天津市药监局组织召开药品管理法实施条例宣贯培训暨药品领域风险排查部署会
中国食品药品网讯 7月7日,天津市药监局组织召开全市药品管理法实施条例宣贯培训暨药品领域风险排查部署会,邀请清华大学药学院研究员、博士生导师杨悦教授现场进行新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)专题培训,并就全市药品质量安全风险隐患排查工作进行部署安排。
药品安全事关群众生命健康与公共安全大局,是重大民生工程。《条例》的施行是我国药品监管法治建设的重要里程碑,是筑牢“四个最严”要求底线、支撑产业高质量发展、压实各方责任的法治保障和现实要求。《条例》是实施二十多年来首次全面修订,超九成条款作出调整,系统完善药品研制、生产、经营、使用全链条监管制度,将药品注册加快通道、委托分段生产、持有人制度、药品追溯、网络售药监管等实践成果上升为行政法规,释放出强烈的创新信号和监管要求。
在风险排查部署环节,天津市药监局药品监管处负责人对全市药品领域风险隐患排查整治工作作出全面安排,要求各企业围绕生产质量管理、原辅材料管控、药品追溯体系建设、储存配送管理、特殊药品监管等重点环节,聚焦企业法律风险、合规风险、成本风险、稳定风险等,开展全覆盖、拉网式自查自纠。天津市药监局将同步组织开展交叉检查和飞行检查,对排查不深入、整改不到位的企业依法从严处置,切实把风险隐患化解在萌芽状态。
本次培训由天津市药监局主办,市医药行业协会承办,天津市药监局党组成员、副局长张胜昔出席并作培训动员讲话,全市药品上市许可持有人、药品(含药用辅料、药包材)生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部法定代表人或企业负责人,以及各级药品监管部门、技术支撑单位骨干人员共410余人参加培训。
下一步,天津市药监局将持续深化普法宣传与监管执法联动,坚持监管与服务并重,不断提升药品全链条监管效能,以高效能监管保障高水平安全、服务高质量发展,切实守护人民群众用药安全。(杨菲)
(责任编辑:常靖婕)
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