□ 朱少璇

　　近年来，广东创新药发展持续提速，已进入成果密集释放阶段。2025年，广东获批1类创新药8个；2026年一季度，广东已获批4个1类创新药，一批具有代表性的创新药相继涌现，广东已走在全国医药创新的前列。

　　从发展轨迹看，广东的创新药研发已经从早期的零星突破，逐步迈向持续产出、集群涌现的新阶段。创新药获批数量的增加，既反映出企业研发管线日益成熟，也表明区域创新生态正在快速形成。广东企业向国家药监部门提交的创新药上市申请总体保持增长，这意味着当前的突破并非一次性的“爆发”，而是具有较强延续性的趋势。

　　透过这一轮“出圈”现象可以看出，广东创新药的崛起并非偶然，而是政策支持、监管改革、企业创新和产业生态协同发力的结果。

　　广东创新药的快速“出圈”，离不开政策环境的持续优化和监管改革的深入推进。近年来，国家围绕医药产业高质量发展相继出台一系列政策文件，持续释放鼓励创新、支持产业发展的鲜明信号。特别是在药品审评审批、前置指导、跨区域协同等关键环节，广东不断推出提前介入、研审联动、“一企一策”、专人跟进等务实举措，着力打通创新药从研发到上市过程中的堵点与难点。广东的实践表明，科学监管、精准监管、服务型监管是高质量发展的助推器。监管部门把支持创新落实到具体产品、具体环节和具体问题上，在注册申报、现场核查、工艺变更、产能扩充等方面提供全流程指导，推动一批重点产品加快上市。对于企业而言，少走一段弯路，就多一分坚持创新的底气；对产业而言，监管服务越高效，创新活力就越能充分释放。对于高投入、长周期的新药研发，稳定的政策预期和高效的监管服务，本身就是重要的创新资源。实践表明，制度红利正在加快转化为产业发展的现实动力。

　　与此同时，广东创新药的发展不止于数量的增长，更体现在质量提升。近年来，广东企业在全球首创、国内首创方面不断取得突破，涌现出一批具有原创性、引领性的创新成果。这些产品有的填补了临床治疗空白，有的瞄准前沿靶点和关键机制，有的在提升患者可及性方面展现出重要价值。这表明，广东创新药发展的核心，是在围绕临床需求、聚焦关键技术、提升原始创新能力上持续发力。

　　企业始终是创新的主体。从实践来看，一批创新研发企业快速成长，在肿瘤、自身免疫、感染性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域深耕布局，不断加大研发投入，逐步形成较为完整的产品管线和国际化视野。一批传统医药企业也在集采常态化和市场竞争加剧的背景下主动转型，由以仿制为主加快转向创新驱动。新兴企业的崛起和传统企业的转型，共同折射出广东医药产业正在经历深刻而系统的重塑。

　　比单个产品更值得关注的，是广东创新药产业生态的持续完善。近年来，广东在细胞与基因治疗等前沿领域已初步形成较为完整的产业链条，涵盖创新药研发、CDMO（合同研发生产组织）以及上游工具和技术支撑，一批企业在基因编辑、载体递送、细胞治疗装备等细分赛道上崭露头角。一个地区能否持续产出创新成果，最终依靠的不是少数“明星产品”，而是是否拥有支撑长期创新的产业土壤。广东当前形成的，正是从研发、转化到生产配套逐步贯通的系统能力，这也是其创新药竞争力不断增强的重要基础。

　　创新药研发本质上是一场高投入、高风险、长周期的“价值长跑”。当前，广东虽然已形成较好基础，但仍面临不少现实挑战。因此，广东创新药未来要实现从“高增长”迈向“高质量”的跨越，关键仍在于强化原创能力、提升成果转化效率、补齐关键环节短板。

　　广东创新药的崛起，是我国医药创新版图加速重塑的一个缩影。它不仅展现了地方产业升级的蓬勃活力，也说明真正有韧性的创新，依靠的是制度、技术、人才与产业生态的长期协同。可以期待，随着创新生态的持续优化，广东将在高质量发展轨道上不断推出创新药械成果，为产业注入更强劲动能。

(责任编辑：常靖婕)