中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局在兰州西脉记忆合金股份有限公司举办2026年第一期执法检查人员驻企实训，局系统12名执法检查人员参加实训。

　　实训采用“理论授课+现场观摩+实操演练”相结合模式，由兰州西脉集团公司及所属多家子公司生产质量管理相关负责人、产品研发、质量控制、生产技术专业人员担任讲师，围绕无菌、植入及有源类医疗器械，对照国家药监局新修订《医疗器械生产质量管理规范》，系统讲解产品设计开发、注册申报、生产质控、检验检测、不良事件监测及质量管理体系运行中的法规要求和实操要点，并对最新相关政策法规进行专题学习。

　　参训学员深入生产车间、检验实验室，现场观摩关键工序和特殊过程，与企业人员就实际工作中的难点进行深入交流。学员们表示，通过现场实训对医疗器械关键工艺和风险点位有了更直观深刻的理解，为今后精准发现隐患、科学判定合规性提供了坚实支撑。

　　据悉，甘肃省药监局将持续完善驻企实训机制，以提升执法检查实战技能为目标，加强与实训企业沟通交流，增强实训针对性，不断提升驻企实训质量。（丁怡媛）

(责任编辑：宋莉)