中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局联合临沂、枣庄两地药物警戒中心，组织开展药物警戒联合专项检查，通过行政监管与技术支撑的紧密协同，进一步压实企业主体责任，提升药物警戒体系运行质效。

　　此次行动坚持“随机抽取、全面排查、服务指导”原则。检查组严格落实“双随机”要求，在药品上市许可持有人和药品生产企业名录库中随机抽取受检企业，并开展突击检查。检查聚焦企业药品不良反应监测上报、风险识别评估与应急处置、药物警戒制度体系建设、人员配置、台账管理及日常运行等六大关键内容，全面排查薄弱环节和风险隐患，推动企业建立健全药物警戒长效机制。针对企业在不良反应数据收集分析、风险信号研判处置等方面存在的实际问题，检查组现场给予细致指导，帮助受检企业优化监测流程、完善预警机制，实现“以检查促规范、以指导促提升”的良性互动。

　　五分局监管人员表示，此次联合检查有效打破了行政监管与技术支撑之间的壁垒，实现了优势互补，显著提升了药物警戒监管的系统性、靶向性和实效性。五分局接下来还将联合省级药物警戒机构，持续深化“监警融合”机制，进一步督促辖区企业完善风险监测体系，提升从业人员专业素养和实操能力。（齐桂榕）

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