甘肃兰州七里河加强疫苗质量安全监管
中国食品药品网讯 近日,甘肃省兰州市七里河区市场监管局针对高温季节冷链药品质量安全风险,组织开展疫苗质量安全检查,切实保障疫苗储存运输全链条安全。
在压实医疗机构主体责任方面,该局持续督导医疗机构严格按照疫苗管理法律法规及国家、省市相关要求,加强疫苗质量管理人员配备与培训,建立健全疫苗质量安全管理制度;突出疫苗重点品种质量安全监测,发现安全隐患立即停止使用,并及时向药品监管和卫健部门报告;强化疫苗储存、养护、效期、运输等重点环节管理,配备与疫苗贮存条件相适应的设施设备,定期对库存疫苗进行养护与质量检查,严格执行近效期先出原则,严防过期疫苗流入使用环节。同时,督促医疗机构建立疫苗品种档案,加强不良反应监测,常态化开展内部自查整改,确保质量安全。
在风险排查方面,该局在全覆盖检查基础上,参照医疗机构药品质量管理符合性检查标准,不断提升疫苗质量安全检查能力;对可能危害人体健康的疫苗,依法立即采取查封扣押等措施,严防继续使用造成危害。通过风险排查,确保疫苗来源可查、去向可追、储存合规。
七里河区市场监管局相关负责人表示,今后将持续加强医疗机构疫苗质量安全监管,通过日常监管、专项检查、质量管理符合性检查等措施严格执法监督,同时联合卫健等部门开展联合执法与联合惩戒,形成监管合力,全力保障群众用药安全。(丁怡媛)
(责任编辑:宋莉)
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