中国食品药品网讯（记者薛静文） 8月12日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称翰宇药业）发布公告称，与浙江三生蔓迪药业有限公司（以下简称三生蔓迪）签署合作协议，双方将就司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）在中国大陆、中国香港和中国澳门的开发、注册、生产及商业化展开合作。这是继2024年5月双方就司美格鲁肽（减重适应症）达成合作后，在该品种上的又一次联手。

　　2024年5月，翰宇药业与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（减重适应症）达成合作。翰宇药业将临床前技术研究成果转让给三生蔓迪，使其作为合作产品在特定区域内的药品上市许可持有人（MAH）；三生蔓迪委托翰宇药业负责独家生产和供应，翰宇药业授予三生蔓迪独家市场营销权，由其负责合作产品在区域内的商业化。三生蔓迪将向翰宇药业支付最高2.7亿元的里程碑付款、独家采购价以及约两位数的销售提成。

　　在本次双方针对司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）达成的合作中，翰宇药业同样授予三生蔓迪在合作区域内独占的、不可转让的、可分许可的权利，由三生蔓迪或其关联方担任合作产品的MAH，并独家负责商业化运营。

　　公告显示，该产品为卡式瓶可调节注射笔，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。翰宇药业已完成该产品在中国的三期临床试验。

　　根据协议，三生蔓迪需向翰宇药业支付签约首付款1200万元；产品上市申请获得NMPA批准后支付注册里程碑1800万元；首次商业批供货经三生蔓迪验收合格后支付750万元；本次血糖控制适应症将与减重适应症合作协议项下的年度净销售额合并计算，合计最高触发1.45亿元的里程碑付款；此外，三生蔓迪还需以年度净销售额5亿元为线，按毛利的一定比例向翰宇药业支付销售提成。

　　与此同时，三生蔓迪将委托翰宇药业为合作产品提供制造服务。在协议有效期内及合作区域内，三生蔓迪独家委托翰宇药业生产，翰宇药业独家向三生蔓迪交付产品。

　　翰宇药业表示，本次合作有利于双方赋能快速推进产品在国内市场的落地，将进一步完善公司GLP-1类多肽药物领域布局。

　　值得一提的是，翰宇药业是一家以多肽类药物为核心的原料药企业，在GLP-1类原料药及制剂领域均有深入布局。原料药方面，已有替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个品种投入生产并供应国际市场；今年1月，与某客户签订1.8亿元GLP-1原料药销售订单。制剂方面，该公司正积极推进司美格鲁肽、替尔泊肽等品种的国际化研发及注册进程。

(责任编辑：宋莉)