中国食品药品网讯 （记者 张一） 步入位于苏州昆山的迈胜医疗设备有限公司（以下简称迈胜医疗）展厅，小型化集成型单室质子治疗系统MPT S250i的1：1模型格外引人注意。它的机架呈190度开放式旋转，超导回旋加速器藏在机架背后，半径仅0.9米。

　　今年5月，该系统在我国获批上市，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病。这意味着，目前世界上最小的质子治疗系统实现了国产化。

　　质子治疗通过放射方式精准杀死肿瘤细胞，但费用高昂，有“贵族医疗”之称。“小型化质子治疗系统的国产化，不仅打破了国外技术垄断，更进一步把价格降了下来。”迈胜医疗副总裁黄常春说，设备个头小了、价格低了，医疗资源才能“沉”下去，让更多医院有条件引进，让更多患者有机会触及。

　　啃下核心部件硬骨头

　　质子治疗系统是肿瘤治疗的利器。然而，由于技术长期被海外企业垄断、造价昂贵等原因，国内仅少数头部医院配备，获益患者十分有限。

　　“中国患者有权利也有能力享受世界上先进的医疗技术。”迈胜医疗集团董事长田源秉持着这样的信念。十多年前，田源任元明资本创始合伙人，基于对医药健康领域的深度研究，将目光投向位于美国的小型化质子治疗系统企业MEVION——世界上首台小型化集成型单室质子治疗系统便是从这家公司诞生。

　　MEVION公司的产品具有低成本、小体积、快速扫描和高集成度等特点，和传统质子治疗设备相比，建设占地面积从数千平方米缩小至200平方米左右，建设周期从5到10年缩短至1年左右，造价大幅缩减。

　　2018年6月，田源通过元明资本联合中国资本完成了对MEVION公司的全资收购。而后，迈胜医疗集团成为一家总部位于中国、由中国资本控股的正宗中国企业。

　　把公司“买”下来只是第一步。奔着“让质子治疗触手可及”的目标，迈胜医疗一方面抓紧推进相关产品在国内的注册上市，一方面着手推进产品国产化，以进一步降低患者经济负担。“依托我国强大的制造能力和完善的供应链，可以大大降低质子治疗系统的设备成本。”黄常春解释道。

　　为了打造核心部件的“中国版”，迈胜医疗放眼全国寻找合作伙伴，并与头部科研院所和技术企业开展了深度合作。

　　超导回旋加速器是质子治疗系统的“心脏”，而射频放大器则是超导回旋加速器的核心部件之一，它直接决定了质子的能量能否从0MeV爬升到230MeV，达到预设强度。在过去，该组件完全依赖进口，不但价格高昂，且交付周期漫长、售后响应迟缓，成为一大制约瓶颈。

　　2022年，迈胜医疗找到了国电投核力电科（无锡）技术有限公司——一家在高能加速器及配套设备领域深耕多年的企业。双方共同攻坚，耗时一年半，联合研发出国内首款频率范围为135MHz-85MHz的大带宽射频放大器。该射频放大器不仅能够保障在大带宽频率范围内功率的高度稳定输出，还能够将信号延迟控制在十纳秒量级，与世界顶尖水平保持一致。

　　技术攻关不止于此。迈胜医疗携手合作伙伴，在超低温控制系统、超导材料、束流传输线等多个核心组件上实现突破。现在，MPT S250i的核心组件均已实现国产化。

　　定制上下游供应链

　　如果说核心部件是“点”的突破，那么定制化构建上下游供应链，并实现高效协同，就是“面”的胜利。

　　一台质子治疗系统涉及加速器物理、超导技术、精密制造、电子控制、图像引导等多个尖端领域，零部件需要数百个集装箱，没有任何一家企业能够包打天下。此前，国内没有小型化的质子治疗系统，大多数零部件在国内找不到现成供应商。

　　“‘没有’是因为市场上没需求，不代表我们做不出来。”黄常春的话铿锵有力。

　　基于对我国丰富全面的工业体系的认识，迈胜医疗决定从零构建小型化质子治疗系统供应链体系。一批企业根据迈胜医疗的需求，开始定制研发、调整产线，其中，不乏企业原本不做医疗设备部件，但市场需求来了，他们便主动转型、定制产线，一步步发展为供应链上不可或缺的一环。

　　如今，在以迈胜医疗为圆心的200公里半径内，聚集了近300家供应商，90%以上的零部件实现了本地化供应。

　　“供应链的本地化，不仅让设备部件供给更稳定、成本大幅下降，服务的响应速度也显著加快了。”黄常春回忆，有一次，迈胜医疗昆山基地生产线上的某个部件需要检修，供应商距离这里大约70公里，在4小时内就带着工具、材料赶到现场，快速完成了检修。

　　“这一速度给予美国的同事极大震撼。在美国，工程师40个小时都未必能够赶到现场。”黄常春说。

　　国内构建起完备的供应链，使得迈胜医疗不仅降低了设备检修时间与金钱成本，还在扩张产能、降低运营成本、缩短交付周期、增强供应链韧性等方面强化了掌控力。

　　对于迈胜医疗来说，MPT S250i的上市是一个新的起点。一台台承载着技术突破与生命承诺的质子治疗系统得以从昆山出发，走向全国。

　　迈胜医疗将产业生态建设作为未来重要的发力方向。据悉，迈胜医疗将持续完善产业生态，推动高端医疗装备产业链协同提质升级，助力国产质子治疗设备走向国际。

　　立足本土需求再升级

　　在小型化质子治疗系统国产化的过程中，还伴随着产品性能的升级。

　　迈胜医疗设计了一套独特的“东西半球协同”机制：美国保留完整的研发生产体系，在中国平行建立一套同样完整的体系。中美团队联合，24小时不间断攻关，研发速度翻倍。

　　在这个过程中，中国团队敏锐地发现，中国临床一线有着与美国截然不同的需求场景。

　　传统质子治疗中，如果患者需要调整照射位置，医护人员需要再次进入治疗室给予协助。但由于治疗室内存在微量辐射，每一次进出都增加了患者和医护人员的辐射风险。更重要的是，这一流程耗时较长，而中国大型医院的就医人数众多，医生和患者对治疗效率的追求远高于美国。

　　中国团队提出：能不能开发“远程控制系统”，让医护人员不必重复进入治疗室就能完成操作？

　　起初，这个功能并没有获得支持——研发资源有限，投入产出不划算，优先级排不上。但研发团队没有放弃，他们拿出数据，展示中国临床一线对效率的极致追求，经过一次次的讨论、碰撞，最终成功立项开发。

　　这个源于中国需求的功能上线后，医护人员不需要再手动调控，“像打电子游戏一样”在治疗室外就能操控设备，治疗效率和医患体验均得到提升，国内外用户纷纷点赞。

　　“如今，远程控制系统已经全面应用于新获批上市的小型化质子治疗系统。不仅如此，国内外装机上一代产品的客户也纷纷联系，希望加装远程控制系统。”黄常春说。

　　目前，迈胜医疗新获批上市的质子治疗系统在江西省肿瘤医院、连云港市第一人民医院、昆山西部医疗中心等多家医院已陆续完成装机。

　　“还有多家医院已经下单，工厂生产车间都在饱和运作，加紧生产。”黄常春说，不论是较之国外，还是较之大型质子治疗系统，患者的治疗费用均大幅下降，“让质子治疗触手可及”正在变为现实。

(责任编辑：常靖婕)