中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第五分局组织对辖区药品批发企业、零售连锁总部开展16批次药品网络销售B2B（企业对企业）专项抽检。这是五分局首次针对B2B交易模式组织的专项抽检，标志着辖区药品网络销售监管向新业态、新模式进一步延伸覆盖。

　　五分局执法人员介绍，随着药品网络销售业态快速发展，B2B模式凭借交易链条短、流通效率高等特点，成为药品批发流通的重要渠道。此次专项抽检紧扣这一监管新课题，主动将监督触角从传统线下渠道、B2C零售端向B2B批发端延伸，着力填补新业态监管盲区，压实药品网络交易环节质量安全责任。

　　本次抽检范围覆盖辖区所有开展网络销售业务的药品批发企业、零售连锁总部。抽样品种坚持问题导向，重点瞄准线上热销、投诉举报集中、储存运输风险较高、往年抽检不合格的药品，涵盖常用化学药品、中成药等夏季热销品种，切实提高抽检的针对性和命中率，让有限监管资源精准投向风险集中的领域。

　　本次抽检全面实行“神秘买家”制度，执法人员以普通买家身份在线上平台完成下单购药，规避固定抽检模式的监管局限性，真实还原辖区药品网络B2B交易流通实际情况。针对阴凉药品等有特定温湿度要求的品种，监管人员严格执行储运温控规范，收样后立即在全程受控的温湿度条件下运送至检验机构，切实保障样品在流转环节的品质稳定，杜绝因运输不当影响检验结果，确保抽检数据真实、结果公正。

　　此外，执法人员规范开展线上溯源排查、样品抽取、信息登记、文书制作、样品送检等全流程工作，并同步对企业网络药品购销资质、品种档案、购销台账、运输管控、网络宣传合规性等关键环节进行详细核查，做到“抽样品、查资质、核台账、看储运”一体推进，全过程留存影像及文字记录，确保抽检程序合法、数据真实、结果公正。

　　五分局执法人员表示，将以此次专项抽检为抓手，持续深化药品网络销售环节监管，及时做好检验结果处置与风险研判，对发现的问题依法依规处理，并推动抽检成果转化为日常监管的有效抓手；同时，督促药品网络销售企业严格落实主体责任，完善购销记录、储运管控和宣传合规等内部管理制度，不断提升质量管理水平，切实保障人民群众用药安全。（齐桂榕 王海燕）

(责任编辑：宋莉)