中国食品药品网讯 近日，北京市药品审评检查中心、天津市药品化妆品审评查验中心和河北省药品审评中心联合召开已上市中药药学备案类变更审查要点专题线上会议。国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心（以下简称国家药监局京津冀分中心）相关专家领导受邀到会指导，三地中药审评业务骨干全程参会，围绕要点修订与后续落地开展全流程研讨。

　　此前，《京津冀已上市中药药学备案类变更研究技术审查要点（试行）》202501版已在三地同步实施总则及变更生产场地等2个附录，运行一年来有效统一了区域审评尺度，提升了审评效率。本次会议重点针对202501版要点的修订完善工作展开深入沟通。三地审评人员结合近一年来的审评实际，逐一梳理审查环节中的细节差异，对技术判定边界、资料要求细化等内容充分交换意见，同步研讨推进变更包装材料等其余5个附录的共同实施路径。国家药监局京津冀分中心专家对要点修订中的技术难点、合规边界作出专业指导，为后续要点落地提供了明确的实操依据。经过充分研讨，三地最终一致通过本次修订及增订的审查要点全部内容。

　　本次会议进一步夯实了京津冀中药审评标准统一的工作基础，为区域审评质效提升提供了清晰的技术遵循。下一步，三地将固化本次会议形成的常态化沟通机制，围绕产业实际需求共同开展相关调研课题研究，持续拓宽审评协同的深度与广度，以统一的技术标准护航京津冀中药产业高质量协同发展。（杨菲）

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