9月28日，国家药监局药审中心公开征求《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为规范和指导生物类似药的非临床研究与评价，我中心在前期调研的基础上，基于当前的科学认识及国内外研发与监管经验，撰写形成了《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下邮箱：

　　liaf@cde.org.cn、zhaochunyang@cde.org.cn、wangdl@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年9月28日

《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《生物类似药非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：常靖婕)