中国食品药品网讯（记者李易真） 9月29日，广西壮族自治区药监局和广西壮族自治区发展和改革委员会联合印发《广西药品安全及促进高质量发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出了到2030年实现高风险生产经营企业监督检查覆盖率、药品网络交易第三方平台检查覆盖率等均达到100%，“人工智能+药品监管”应用场景落地不少于15个，创新药和医疗器械研发上市前置服务覆盖率达100%等19项主要指标。

　　《规划》聚焦强化药品安全全链条监管、促进生物医药及健康产业高质量发展、推进药品监管能力现代化建设等六方面进行具体部署。

　　其中，在强化药品安全全链条监管方面，《规划》提出，实施药品全生命周期严密监管，严格药物、医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范，持续加强疫苗、血液制品、中药注射剂、特殊药品、集采中选药械、医疗美容产品、儿童化妆品等重点品种监管。加大案件查办力度，建设电子数据取证实验室，提升监管执法数智化水平。

　　为促进生物医药及健康产业高质量发展，《规划》强调，支持药品医疗器械研发创新，实施药品医疗器械创新驱动计划，建立“新优药械”目录制度，开展“春雨行动”“护苗行动”，扶持创新药品医疗器械发展。支持中药（民族药）传承创新，开展“桂药名方”遴选，推进“桂十味”和特色壮瑶药材规模化、标准化、产业化。促进化妆品产业发展，打造“桂妆”品牌和1—3个化妆品产业园区。

　　针对推进药品监管能力现代化建设，《规划》要求，完善审评查验信息一体化智慧管理系统功能，提升生物制品批签发能力。实施“人工智能＋药品监管”行动，重点推动人工智能在药品安全治理、产业发展、主动监测、智能审评等领域的应用。建立智慧化安全风险信息处理平台，加强审评审批、监督抽检、现场检查等风险信息的收集和处置。设立药品补充检验方法研究专项，开展探索性研究并将成果应用于药品监管实践。

　　《规划》还提出，健全药品安全治理体系，完善涉药责任清单，压实属地、监管、协同和企业主体责任。扩大面向东盟、上合组织和港澳地区交流合作，建设面向东盟的药品安全与产业合作联合实验室，拓宽医药产品出海渠道。推进药品安全社会共治，持续开展“药品安全宣传周”等活动，畅通投诉举报渠道等。

　　此外，《规划》还针对“桂药安全”利剑行动、药品创新发展支持行动、人工智能+药品监管、推进“桂药”出海行动等列出12个重点专栏。

(责任编辑：宋莉)