器审中心发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则

  • 2026-10-22 15:35
  • 作者：
  • 来源：国家药监局器审中心网站

　　10月22日，国家药监局器审中心网站发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则，全文如下。


国家药监局器审中心关于发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则的通告

（2026年第30号）


　　为规范碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。


　　附件：碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年10月16日


附件.docx


(责任编辑：宋莉)

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