中国食品药品网讯 10月13日，由湖北省药监局、武汉市市场监管局联合主办，光谷医疗器械创新服务中心承办的脑机接口产品研发和注册申报专项对接服务活动，在武汉高科医疗器械园成功举办。湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席活动，省药监局、武汉市市场监管局、东湖高新区管委会及高科器械园相关负责人，省药监局医疗器械处、省药监局医疗器械审评检查中心、省医疗器械质量监督检验研究院、武汉市知识产权保护中心有关专家，以及同济医院脑机接口研究院、武汉光谷国际脑机接口创新中心负责人和相关脑机接口研发单位有关人员共同参加。

　　本次活动是深入贯彻落实湖北省委、省政府关于培育发展脑机接口等未来产业部署要求的具体举措，围绕脑机接口产业政策宣传、产品研发与注册审评规则解读、专利审查实务指导等重点内容展开，旨在精准解答企业疑惑、积极回应企业诉求，切实打通政策落地“最后一公里”，助力脑机接口医疗器械加快上市步伐，更好地服务人类健康事业。

　　在对接服务活动中，省药监局医疗器械化妆品监管处、医疗器械审评检查中心、省医疗器械质量监督检验研究院、武汉市市场监管局知识产权促进处及武汉市知识产权保护中心有关专家，分别围绕医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”、创新医疗器械申报、脑机接口医疗器械分类界定与通用名称命名指导原则、医疗器械注册流程及申报资料要求、脑机接口医疗器械注册检验、标准体系建设、高价值专利培育、专利预审与快速确权等方面，开展了系统深入的政策解读。在沟通交流环节，企业代表就创新申请、注册申报、注册检验、技术审评、专利申请、标准制定等关切问题进行现场提问，专家团队逐一详细解答，现场互动氛围热烈。

　　活动指出，脑机接口已被国家列为前瞻布局的未来产业，是多学科交叉融合的前沿技术，在医疗康复领域成为不可替代的核心应用。湖北是科教大省，具有丰富的科教人才和临床资源优势，各有关单位要以建设武汉区域科技创新中心为契机，抢抓机遇、抢占赛道，整合资源、发挥优势，集中力量、协同攻关，共同推进湖北脑机接口产业取得突破性发展。

　　活动强调，全省各级药监部门将以本次活动为新起点，持续优化服务供给、强化政策落地，搭建监管部门、技术机构与企业常态化沟通桥梁，建立常态化技术咨询服务机制，及时答疑释惑，回应企业关切，为打造全国脑机接口产业重要增长极提供有力支撑。（王会芳）

(责任编辑：宋莉)