《牙膏分类目录》发布；新功效化妆品注册申报前置咨询和化妆品新原料创新指导两项试行工作机制落地；8个化妆品新原料完成备案……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。

　　法律法规

　　1.10月15日，国家药监局发布《关于发布〈牙膏分类目录〉的公告》。《牙膏分类目录》（以下简称《目录》）自2027年5月1日起施行，包括“牙膏功效类别”和“牙膏使用人群”两个部分。“牙膏功效类别”部分将牙膏功效细分为基础清洁类、防龋类、抑牙菌斑类八类；“牙膏使用人群”部分将使用人群分为年龄在12岁以下（含12岁）人群（儿童）和年龄在12岁以上人群两类，并明确规定对应人群牙膏可宣称的功效（如儿童牙膏仅可宣称基础清洁类和防龋类功效）。公告同时明确了《目录》执行的有关事项，涉及分类编码、功效宣称管理要求、标签标注要求等。

　　2.10月8日，中国药品检定研究院（以下简称中检院）就《化妆品新原料界定指导原则（试行）（征求意见稿）》公开征求意见。征求意见稿阐述了新原料界定的一般原则，进一步从原料物质基础、使用目的、安全风险的角度，介绍研究内容和界定原则，并对部分情形作示例解释。

　　3.10月15日，中检院发布通知，就《化妆品冻干产品（征求意见稿）》《次抛型化妆品（征求意见稿）》公开征求意见。其中，《化妆品冻干产品（征求意见稿）》适用于采用真空冷冻干燥技术制备而成、复溶后用于人体皮肤的化妆品冻干产品。《次抛型化妆品（征求意见稿）》适用于市售次抛型化妆品（护肤品），不适用于一次性使用的试用装小样、赠品等。两份文件系统介绍了对应产品的原料要求及感官、理化、微生物、有害物质等多维度质量指标要求，以及试验方法、检验规则等，征求意见截止时间均为11月22日。

　　4.10月20日，中检院发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制（试行）》。该文件明确了新功效化妆品注册申报前置咨询范围、咨询方式、时限要求等总体原则，并介绍咨询渠道相关程序及有关要求。

　　5.10月23日，中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制（试行）》（以下简称《工作机制》）。《工作机制》根据指导事项、组织方及工作程序的不同，将化妆品新原料创新指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流和属地品种前置跟踪指导三类，并依据分类明确重要技术问题沟通交流范围及工作流程。此外，《工作机制》指出，创新指导过程中形成的技术问题讨论结果可作为后续资料审核的参考，但不作为新原料注册审评或备案核查是否通过的依据。

　　监管动态

　　1.10月19日，国家统计局发布的数据显示，今年1-9月，社会消费品零售总额为370001亿元，同比增长1.1%。其中，化妆品类零售总额达3491亿元，同比增长6.1%。9月单月，化妆品零售总额达390亿元，同比增长5.4%。

　　2.10月14日，上海市药监局发布通告，拟取消未提交2026年度报告的普通化妆品备案。通告显示，有262款普通化妆品未按规定提交2026年度报告且逾期未整改，上海市药监局拟依法取消相关产品备案。对拟被取消备案产品有异议的，产品备案人可在规定期限内提出陈述、申辩。

　　产业观察

　　1.10月19日，企查查信息显示，欧莱雅集团旗下上海美次方投资有限公司（以下简称美次方）已入股深圳柏垠生物科技有限公司（以下简称柏垠生物），持股比例为7.133109%。美次方是欧莱雅集团2022年在华设立的首个投资平台。柏垠生物依托高通量合成生物+AI双核平台，重点布局重组贻贝粘蛋白等生物原料，相关原料已完成化妆品新原料备案及医疗器械注册，可应用于肌肤屏障修护、创面修复等场景。

　　2.10月22日，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（以下简称敷尔佳）发布2026年第三季度报告。三季报显示，敷尔佳今年前三季度营业收入为17.70亿元，同比增长36.43%，归母净利润3.62亿元，同比增加11.08%。报告期内销售费用为8.88亿元，同比增加42.92%，研发投入0.37亿元，同比增加2.49%。

　　3.10月22日，欧莱雅集团发布三季度财报，前三季度销售额353.3亿欧元，同比增长6.9%，其中第三季度单季销售额为115.61亿欧元，按报告口径同比增长11.9%。

　　4.10月20日，广州市黄埔区人民政府在其官网公布消息称，近期黄埔海关收到海关总署标法中心复函，同意设立中华人民共和国WTO/TBT-SPS国家通报咨询中心美妆产业技术性贸易措施研究评议基地。公开信息显示，该基地由海关总署标法中心、广州开发区管委会、黄埔海关三方联合共建，聚焦化妆品进出口面临的技术性贸易壁垒突出问题，重点开展国际法规标准跟踪研判、出口风险预警、企业合规辅导、贸易政策宣讲等公共服务，是全国首个美妆国家级技术性贸易措施研究评议基地。

　　5.近期，共有8个化妆品新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，10月10日，浙江湃肽生物股份有限公司的环（甘氨酰s-丰年虾八肽-1甘氨酸）完成备案；10月12日，广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院的粗叶榕根提取物完成备案；10月16日，杭州佳嘉乐生物技术有限公司的稻胚芽油酸酯、广州市白云区白云美湾医颜国际化妆品研究院的光滑环锈伞子实体提取物完成备案；10月20日，广州宏度精细化工有限公司的月桂酰β-丙氨酸钠完成备案；10月21日，浙江湃肽生物股份有限公司的环八肽-3完成备案；10月22日，南方医科大学的南海藤根提取物、北京华熙凌赋糖科技发展有限公司的乳糖-N-新四糖完成备案。

　　（本报实习记者刘雨蒙整理）

(责任编辑：张可欣)