落实质量主体责任、保障化妆品质量安全系列谈｜四方面抓好企业质量安全管理

《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》为企业保证化妆品质量安全指明了方向、提出了要求。相宜本草在执行过程中主要抓好四方面工作。【详情】

企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定 / 化妆品 / 主体责任 / 质量安全负责人

《牙膏监督管理办法》重点亮点内容探讨

3月23日印发的《牙膏监督管理办法》，明确牙膏定义和监管部门、牙膏及牙膏原料的管理要求等，要求牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。【详情】

牙膏监督管理办法 / 亮点 / 政策解读

落实质量主体责任、保障化妆品质量安全系列谈｜理解质量管理核心要义　全面落实企业主体责任

《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》归集和细化了新法规体系中关于化妆品企业落实主体责任的相关规定，进一步明确了责任内容、责任人员、责任界线、责任追究以及在生产经营活动中落实主体责任的具体实施路径，给企业一把在实操层面落实主体责任的“钥匙”。【详情】

企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定 / 系列谈 / 化妆品 / 主体责任

监管科学推动中国式现代化药品监管实践

中国药品监管科学的发展是中国式药品监管现代化的核心要素，是支持药物研发创新、医药产业高质量发展的持久动力源，行动计划的提出和实施为中国式药品监管现代化描绘了美好的蓝图。【详情】

美国《2022年化妆品法规现代化法案》重点内容介绍

日前，美国通过了《2022年食品和药品综合改革法案》，其中包括一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA法案）。MoCRA对现行《联邦食品，药品和化妆品法案》第Ⅵ章进行了重大修订，对化妆品行业提出一系列新要求和新义务【详情】

化妆品 / fda / 美国 / mocra

圆桌派｜理解《规范》要求 落实化妆品企业主体责任

本期圆桌派我们邀请到了业内专家及知名化妆品企业相关负责人，共同探讨《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》相关话题。【详情】

质量 / 安全 / 企业

以科学评估保障公众用妆安全

化妆品安全评估指利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价。企业应当对化妆品进行安全评估，确保其在正常、合理及可预见的适用条件下不对人体健康产生危害；用好评估结果，并开展再评估工作，最大限度消除风险隐患，确保公众用妆安...【详情】

评估 / 安全 / 原料 / 化妆品

化妆品从业人员应高度关注“处罚到人”制度

《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）设置了“处罚到人”制度，即存在特定违规情形下，对公司（以下简称法人）实施行政处罚的同时，对公司内部相关责任人（以下简称自然人）依法给予行政处罚的法律责任制度。自《条例》实施以来，我国已有多起案例自然人被处以“...【详情】

化妆品 / 制度 / 自然人 / 限制 / 处罚

完善检验检测手段　强化产品质量监管——浅谈化妆品补充检验方法的性质和应用

化妆品补充检验方法制度是《化妆品监督管理条例》确立的一项新的化妆品监管手段。该制度的建立借鉴了食品、药品监管以往的管理经验，并结合化妆品的产品特点和监管实践，旨在对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品制定检验方法，为化妆品抽样检验...【详情】

化妆品补充检验方法 / 原料 / 精准