• 1站在新起点上，开拓药品监管新境界

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。我国药品监管事业掀开了崭新的一页，每个药监人都是亲历者和实践者。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，践行以人民为中心的发展理念，奋发有为，开拓创新，扎实工作，以药品监管的优异成绩迎接中华人民共和国成立70周年。

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• 2深刻认识药品监管新属性新使命——一论贯彻落实全国药品监管工作会议精神

明确新属性，履行新使命，“知之愈明，则行之愈笃；行之愈笃，则知之益明”。今年是药品监管事业大有作为的一年，我们要把党的信任和重托牢记心上，把对历史和人民的责任扛在肩上，担当作为，开拓奋进，为谱写新时代药品监管新篇章起好头、定好调。

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• 3科学判断药监工作新形势新特点——二论贯彻落实全国药品监管工作会议精神

科学研判形势、准确把握特点，是谋划工作、规划目标、部署任务的前提，对于化挑战为机遇至关重要。“不先审天下大势而欲应天下之务，难矣”。形势了然，又能把握特点，工作方向、任务、对策、措施就容易确定下来、落实下去。

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• 4准确把握药监工作新目标新要求——三论贯彻落实全国药品监管工作会议精神

全国药品监管工作会议着眼全党全国工作大局，立足药品监管系统改革发展实际，明确了当前和今后一个时期药品监管工作的总体要求、政策措施和重点任务，对今年的工作提出了新目标新要求，这就是：坚持一个导向，坚定两个目标，夯实三个支撑。

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• 5做好重点工作要有新担当新作为——四论贯彻落实全国药品监管工作会议精神

2019年药品监管工作怎么干？关键就是要按照全国药品监管工作会议部署，扎实做好此次会议明确的六大类20项重点工作。

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• 1“最严”的路径是“法治”

全国药品监督管理工作会议部署的2019年六项重点工作中，“完善法规标准体系，落实‘四个最严’要求”摆在了最前面，可谓“重中之重”。把加强药品法规标准体系建设作为深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求的立足点和落脚点，正是各级药监部门在落实新一轮机构改革任务中“唯药就把药做精”的愿望和要求。就药品监管而言，“最严”的路径是“法治”，“法治”的核心是“最严”。

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• 2让药审改革满足群众新期待

深化审评审批制度改革，是今年全国药品监督管理工作会议部署的重点任务之一。各级药品监管部门要持续发力，深入推进审评审批制度改革，确保改革举措落地见效，给市场主体添活力，为人民群众增便利，让药审改革满足群众新期待。

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• 3为公众筑牢疫苗安全防线

推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。当前，药品监管部门要把人民利益放在首位，以“敬畏生命”为信条，以“国家安全”为高度，加快完善疫苗监管体系，构建覆盖疫苗全生命周期的监管制度，为公众筑牢疫苗安全防线。

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• 4启示多多！且看江苏、天津、福建三地药监机构改革的有益探索

综观江苏、天津、福建的药监机构改革方案，既有总体上同国家药监机关相对应的“规定动作”，又有因地制宜的“自选动作”。

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• 5让监管跑在风险前面

风险管理是现代药品监管的核心理念。监管者无不希望能够掌握主动权，让监管跑在风险前面，真正做到防患于未然。

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• 6把监管科学研究摆在更加突出位置

国家药监部门首次将监管科学研究摆在药品监管的基础性、战略性位置，顺应了新时代要求，把握了监管规律，对推动药品监管科学化、法治化、国际化、现代化具有重要意义。

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• 7智慧监管要有新突破

药品智慧监管的发展过程是信息化技术与监管业务相互影响、相互融合、相互促进、共同推动、共同创新、共同发展的过程。国家药品监管局将信息化建设提升到前所未有的高度，强调推进资源整合共享，坚持智慧监管创新，有效提升监管效率，构建"严管"加"善管"的监管新局面。

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• 8夯实药品监管之基

当前形势下，各级药品监管部门要严格按照全国药品监管工作会议要求，配齐配强药品监管力量，督促建立药品安全部门协调机制，推动落实地方党委政府的属地管理责任，打好基础，压实责任，助推新体制机制构建。

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• 1相关报道：新时代要有新气象 新部门要有新作为——全国药品监督管理工作会议侧记

1月10~11日，全国药品监督管理工作会议在京召开。来自全国药品监管系统的参会代表们以高度的使命感和责任感，积极探讨机构改革、监管思路、能力建设、深化“放管服”改革等话题。

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• 1重磅！15省（区、市）药品监管局局长履职感言

2018年，药品监管部门坚决贯彻落实中央关于机构改革决策部署，在职能、机构、编制等各方面取得最大程度的优化，为下一步履行监管职责打下良好基础。2019年是机构改革后新药监系统全面开展工作的起步之年。各省（市）药品监管局局长满怀壮志豪情，纷纷表示将抓改革、保安全、提质量、强基础，在药品监管的新征程上奋力奔跑，为切实维护人民群众身体健康作出新贡献。

• 2药品监管40年-开放合作篇

伴随着改革开放进程，我国药监系统不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，每当我们取得一个成果，就会在健康林种下一棵树，现在这片树林已经很茂密了，下面就跟我一起去看看吧。

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• 3药品监管40年-成果篇

药品监管事业也紧跟时代发展脉搏，在促进产业创新发展的同时，坚持以人民为中心，不断满足人民群众用药安全需求。下面就跟我一起来看看在这40年里取得的成果吧。

中国药闻