据中国医药报讯　记者胡芳　一份全面展现新中国成立60年来医药产业发展面貌的研究报告近日正式在北京发布。9月15日，中国医药企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》(以下简称《发展报告》)。相关人士表示,这份报告全面展现了新中国成立60年来医药产业发展全貌，总计12万字，共分为中国医药产业发展历史、发展现状、发展趋势、建议和附件五部分。

　　报告将新中国医药产业划分为两个主要发展时期，即新中国成立后的30年与改革开放的30年。前30年，中国医药产业以国家统筹为主，产、供、销实行严格的计划管理，为产业的发展奠定了较好的物质基础；后30年，由于改革开放的推进，中国医药产业进入高速发展期：从1978年~2008年，我国医药工业总产值增长了约113倍，远高于美国同期的12.7倍和日本同期的6倍，并占据世界第一的化学原料药出口国和世界第一的制剂生产能力的地位。

　　在金融危机导致全球经济衰退的大背景下，中国医药产业依然保持了强势的增长。

　　《发展报告》的数据显示，2008年，我国医药工业累计实现总产值8666.817亿元，同比增长25.74%；医药工业销售收入8253.62亿元，同比增长26.53%；实现利润776.6.亿元，同比增长28.39%。工业增加值增长速度达到17%以上；企业利润总额增长35%左右。在12类消费品制造业中，医药工业高于全部工业增加值增速3.1个百分点。至2009年，中国医药经济依然走在世界的前端，工业总产值有望突破万亿元，位居世界第七。

　　中国医药产业未来发展同样看好。《发展报告》指出，2009年是中国新医改元年，未来10年中国医药产业将进入从医药大国向医药强国转变的关键时期，产业将继续保持较快增长，在加剧的竞争中实现优胜劣汰，创新成为产业竞争力提升的新动力，现代物流发展促使流通效率进一步提高。至2020年甚至更早，中国医药市场将有望取代日本，跃居仅次于美国的第二大医药市场。

　　通过审视医药产业的发展现状，《发展报告》建议，未来医药产业政策应着重夯实创新基础，加速成果转化；支持走出去，参与国际竞争；积极推进医药分开；积极推进药品定价机制改革；改变药用辅料发展滞后的局面；充分发挥行业协会作用。

　　据中国医药企业管理协会相关人士介绍，《发展报告》是该协会牵头组织来自医药行业的十数位资深人士，耗时半年，通过走访企业,组织座谈，咨询专家，征求有关部门意见等大量调研后起草完成的。

　　《中国医药产业60年发展报告》内容摘要

 

　　继续保持快速增长

　　2009年1~5月，医药行业总计实现销售收入3410.97亿元，同比增长17.80%，实现利润总额332.68亿元，同比增长17.90%,增幅低于2008年水平。但是从国际范围内看,中国的医药经济依然走在快速增长国家的前端。

　　产业结构调整初见成效

　　2008年，医药制造百强企业(不包括外资、合资企业)占整个行业销售收入比例为40.59%，较2007年提升约5个百分点。医药流通百强企业销售总额3162亿元，占同期全国医药销售总额67.29%。

　　自主创新步伐加快

　　2008年，SFDA共受理药品注册申请3413件，仿制药申请分别同比下降了85％和46％。批准新药临床申请434件，其中52种属于新化合物；批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括一类新药5个。

　　医药流通秩序进一步规范

　　2008年，382件被查处的医药购销领域商业贿赂案件，迫使制药企业开始积极探索学术营销和带金销售以外的营销途径，以倒票、倒挂等经营手段为利润来源的医药商业公司将逐步倒下。

　　——当前医药产业发展存在的突出问题

　　市场机制作用未得到充分发挥

　　缺乏统一完整的产业政策

　　创新能力与产业快速发展严重不适应

　　制剂的国际竞争处于劣势，难以与跨国公司抗衡

　　——医药子行业发展的规模、特点和问题

　　化学药和生物、生化药

　　2008年化学药品原药制造、化学药品制剂制造、生物制品业依然是我国医药制造工业的主要构成，三个子领域合计完成工业总产值的57%以上，完成新产品产值的65%。

　　存在问题：销售和利润增速放缓，但仍高于其它行业增幅。生物生化制品利润增幅降低。

　　中药和民族药

　　中药工业保持平稳增长但低于医药行业平均增长率。

　　改革开放以来，我国民族医药行业发展很快。民族医药成药品种已有600多种，其中有47种在2000年被国家劳动和社会保障部门列入国家基本医疗保险用药目录。

　　存在问题：道地药材资源的匮乏，使中药民族药可持续发展的基础受到严重威胁。药品质量和安全性问题制约其发展。技术标准建设落后于产业发展需求。中药民族药的科技创新体系建设比较薄弱。法规体系建设亟待加强。

　　医疗器械

　　2008年医疗器械行业产销率为96.35%，高于整个医药工业平均水平，2008年医疗器械行业资本负债率下降。2008年主要指标多数表现为提高，反映出行业整体运营管理绩效明显提高。2008年成本费用上升，利润率有所下降，反映出行业整体经济效益提升难度有所加大。

　　存在问题：产业集中度偏低。研发创新能力与先进国家相差较远。中国医疗器械行业政策监管体系不够完善。

　　——研究开发与技术创新

　　国家新出台若干政策进一步强调和扶持医药创新

　　国家科技计划在生物医药技术创新领域的投入不断加大

　　创新药物研究体系建设已经有了初步基础

　　落实鼓励企业加大研发投入和技术创新税收优惠政策

　　知识产权保护体系不断完善

　　——当前医药流通发展的特点和问题

　　主流商业增长迅速，企业规模继续扩大

　　2008年商业百强企业中销售总额超过50亿元10家，比上年增加1家；超过30亿元的企业21家，比上年增加4家；超过20亿元的企业有33家，比上年增加1家；77家企业销售规模超过10亿元，比上年增加8家。

　　以城市医院为主的商业专注区域深度分销

　　外资企业占据医院市场领先地位

　　样本医院中，销售领先的20家企业所占的份额合计为28.8%。合资企业的药品所占份额继续稳步增长，从2002年的31.6%上升到2008年上半年的34.2%；国产药品的市场销售份额略有上升，从2002年的47.9%上升到2008年上半年的49.3%。

　　医药购销领域商业贿赂频遭严打

　　“批发商”向“配送商”转型

　　第三方医药物流兴起

　　存在问题：以基层医疗市场为主的商业面临两难。医院招标面临困局。

　　——当前中国医药国际贸易的特点

　　化学制剂加速出口及认证进程

　　目前，我国通过国家化学药品制剂GMP认证的企业1215家，其中获得欧、美、日注册或通过cGMP认证的企业17家；正在申请欧、美、日注册和等待cGMP认证的企业约10家；预计未来3年内将要申请欧、美、日等注册或cGMP认证企业约50家。

　　中药开始以药品身份制剂尝试出口

　　——当前医药出口的突出问题

　　原料药出口趋于严峻

　　中药出口缺乏合法身份

　　化学制剂出口面临产业升级

　　——未来中国医药产业的发展趋势

　　产业将继续保持较快增长

　　竞争加剧，优胜劣汰

　　创新使产业竞争力进一步提升

　　现代物流发展促使流通效率得到提高

　　——未来中国医药产业的发展建议

　　夯实创新基础，加速成果转化

　　建议有关部委重点支持“国家队”，迅速形成以军科院、中科院、医科院三大体系为核心的创新主力部队，集中力量，突破瓶颈，赶超先进水平。统一建立国家新药研发基础数据库，完善新药创制的信息化管理，集中财力、人力，攻克一批创新成果。

　　另外，要进一步发挥企业作为创新主体的积极能动作用。促进“国家队”与“企业队”的协同合作。鼓励设立全国性和区域性新药创制产、学、研联盟，搭建技术交流与合作平台，促进各研发环节资源的整合，提高研发标准，积极鼓励参与国际合作，提高创新品种国际化效率与成功率。

　　统筹鼓励创新与医疗保险政策的一致性，为有特殊疗效的创新药进入医疗保险报销目录开辟绿色通道。

　　支持走出去，参与国际竞争

　　建议国家在修订GMP管理规范时，要进一步提高标准，与欧、美、日等发达国家认证体系相接轨，制定实施规划，结合实际分两步推进，即先引导支持后强制推行。集中资源，重点支持一批已有一定规模、研发能力较强、有强烈质量管理体系升级愿望的化学药品制剂企业，率先进行欧、美、日cGMP认证，率先把药品制剂打入国际主流市场。

　　积极推进医药分开

　　积极推进药品定价机制改革

　　建议在医疗体制改革不断深化、医药分开逐步落实到位的情况下，应加快推进药品定价市场化。

　　改变药用辅料发展滞后的局面

　　建议相关部门完善相关政策和制度，建立有效的激励机制，加大对药品制剂新技术、新剂型、新辅料的研究开发，特别是新型药用辅料的研究开发和规范管理。加快制定并颁布全部药用辅料的国家标准，为我国药品制剂发展和走向国际市场奠定基础。

　　充分发挥行业协会作用

　　建议由中国医药企业管理协会会同相关协会，建立医药产业运行监测网络体系，完善医药行业统计、监测制度建设，密切关注行业生产。投资和市场供求的变化趋势，做好医药行业运行动态的跟踪分析，加强国际、国内医药市场政策信息研究，建立政策研究、产业预警和进出口信息服务平台，以便更好地为国内医药企业稳定、健康与可持续发展提供服务。

 

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