实验室检测是发现丙肝病毒（HCV）感染的主要方法，其中，HCV抗体检测是最常用的筛查方法，也是丙肝疾病管理的第一道防线。现在市场上有多种HCV抗体检测试剂供临床选择，为评估目前使用量较大的6种丙肝抗体检测试剂的特异性、灵敏度和假阳性率，国家卫生计生委临床检验中心联合北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、四川大学华西医院，采用血清转换盘样本和实验室随机样本开展了多中心应用评估研究。日前获得的最新结果显示，第三代HCV检测试剂Elecsys anti-HCVⅡ具有较为突出的检测灵敏度和特异性（99.5%以上），其检测时间为18分钟，优于其他参评试剂。 
    
    据统计，我国现有约1000万HCV感染者。由于HCV感染具有高隐匿、高漏诊率、高慢性化特点，因此丙肝被形容为“沉默的疾病”。50%~90%的HCV感染者无症状；超过30%的感染者肝功能指标正常；由于HCV感染初期不易被察觉，从而导致超过90%的感染者未被及时发现；并且，70%~90%的丙肝患者会发展为慢性感染；相比乙肝病毒感染者，慢性HCV感染者更易转化为肝硬化甚至肝癌。因此，早期发现HCV感染对于丙肝早期干预意义重大。 
    
    有关临床专家强调，准确的HCV检测是丙肝管理的重要防线。医学实验室人员应该对目前采用的HCV抗体检测方法及试剂产品有充分的了解，选用具有较高灵敏度的HCV抗体初筛检测法，以减少漏检率。同时，要关注检测试剂的特异性，采取正确的检测策略，以减少假阳性几率。 
    
    据罗氏诊断的研发人员介绍，科研人员通过精选Elecsys anti-HCV Ⅱ检测试剂的抗原靶位，重新筛选和制备NS3蛋白重组抗原，从而缩短了HCV检测时间。同时，相关检测采用双抗原夹心法检测抗-HCV抗体，而不再应用灵敏度有限且可能降低检测特异性的NS5蛋白检测，从而使检测的灵敏度和特异性明显提升。 
    

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