山河药辅成首家药用辅料第三方审计试点单位
据中国医药报讯 经过全国药用辅料技术推广专业委员会(CPEC)和国内药用辅料届专业技术人士两年多的深入探讨和精心筹备,药用辅料第三方审计近日起航。安徽山河药用辅料股份有限公司被定为首家试点单位。
山河药辅是国内目前最大的药用微晶纤维素(MCC)/101/102、硬脂酸镁生产企业,公司参照GMP标准组织生产,通过ISO9001:2000国际质量体系认证,营销网络遍布全国并出口欧美和东南亚等国。近日,CPEC专家组对该公司产品所使用的原辅材料、人员、设施设备、生产过程、仓储情况、检验过程、质量控制及管理情况进行了公平、客观、公正的审计,此次审计为我国药用辅料企业首次第三方质量审计试点。
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