“十一五”已经伴随着2010年渐行渐远，“十二五”在新年的钟声中如期而至。在“十二五”开局之年，我国医药行业将会走向何方？ 
    “未来几年会有风雨、有阳光。但整个行业将持续向好，这一点毋庸置疑。”中国医药企业管理协会会长于明德如是说。 
    中国化学制药工业协会常务副会长张明禹也指出，“十二五”期间，我国医药工业将在新药创制、结构调整、产业升级三个方面发生战略性转变。 
    “十一五”完美收官 
    “十二五”蓝图绘就 
    截至2010年12月9日，医药行业指数跑赢沪深300约35个点，位列行业指数前三甲。此外，医药行业指数还跑赢了中小板和创业板指数。2010年医药行业在证券市场表现甚是出众。 
    梳理一下2010年乃至整个“十一五”期间我国医药工业的发展成果，就不难理解医药行业在资本市场的出色表现。 
    张明禹指出，“十一五”期间，我国医药工业呈现出六大特点：一是产业规模快速增长。2009年我国医药工业总产值过万亿元，“十一五”期间平均增长22.7%；2009年医药工业利润总额超过1000亿元，“十一五”期间平均增长29.7%。二是“重大新药创制”专项成果显著，在创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设，企业新药物孵化基地建设以及新药研究开发关键技术研究方面取得了重大进展。三是企业实力显著增强，年销售额超100亿元的大型制药集团不断涌现。四是出口规模持续增长，2009年我国医药保健品出口额达到329亿美元，“十一五”年均增长24%。五是生物医药产业规模迅速增长。六是制药企业生产安全药品意识和措施大大增强。 
    在分析人士看来，这些沉甸甸的成果既来自于行业内生的动力，更来自于国家宏观政策的扶持，而首当其冲的莫过于新医改。 
    2009年4月，《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式对外公布，3年8500亿元的医改投入、医改覆盖面的扩大、基层医疗机构的建立完善以及基本药物制度稳步实施等系列措施，直接令医药市场快速扩容。“市场的扩容必然会给医药行业带来变化，推动医药行业快速发展。”哈药集团制药六厂药品公司总经理王伟说。 
    不仅新医改给医药行业发展助力，国家宏观经济结构调整也是如此。2010年10月，国务院下发《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确将从财税金融等方面出台一揽子政策，加快培育和发展战略性新兴产业。生物医药位列七大新兴产业中。在分析人士看来，这一文件直接决定了医药行业未来五年的政策利好。 
    国金证券的分析报告也指出，2009年，我国人均医疗卫生支出仅为世界平均水平的1/6；我国医疗卫生支出占GDP 比重仅为4.1%，远远低于发达国家10%的平均水平。“从这两个角度看，我国的医疗消费水平还处在初级阶段，应该有更多的潜在续期等待开发。”此外，财政补贴也有助于刺激潜在需求的释放。尤其是三大医保体系的构建，使得医保覆盖面大幅提升，为医疗需求的进一步释放创造了条件。数据显示，截至2010年6月底，我国提前一年完成“基本医疗保障制度覆盖超过90%的人口”的任务。 
    国信证券行业分析师贺平鸽分析认为，未来几年，新医改大背景以及恰逢未来中国经济结构转型期，医药行业将持续较快增长（继续2倍于GDP增速），医药工业和商业的集中度都将快速提升。 
    张明禹也为我们勾勒出了我国医药工业发展的“十二五”目标：医药工业总产值年均增长20%以上，达到3万亿元，其中化学制药工业产值达1.5万亿元。产业规模快速增长，经济效益显著提高。自主创新出口能力明显增强，产业结构优化升级，产业集中度大幅提高。清洁生产、循环经济、低碳经济取得较大进展。 
    产业升级成大势 
    兼并重组是特征 
    “在未来几年，产业升级将成为行业发展的重头戏。”于明德指出。 
    而王伟则表示，在“十二五”的头几年，医药行业将出现大规模的兼并重组。由资本和实力带来的兼并重组将在产业升级过程中充分表现。 
    2010 年10 月，工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局三部门联合下发了《 关于加快医药行业结构调整的指导意见》（以下简称《指导意见》）。《指导意见》从产品结构、技术结构、组织结构、区域结构和出口结构五方面对医药产业结构调整进行了规划。 
    《指导意见》明确提出，鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。其中严格控制新开办企业数量，推动基本药物生产企业的兼并重组，对大型企业跨省(区、市)重组后的改扩项目优先予以核准、对创新药在新药审批及进入医保目录上给予支持等规定，清晰地勾勒出未来医药行业发展方向：行业集中度明显提升、小企业加速退出、龙头企业明显受益。“创新型企业及拥有核心技术的企业仍是国家扶持的重点，创新及技术提升仍将是制药企业的最终出路。”广发证券行业分析师表示。 
    如果说“加快医药行业结构调整”是整个国家经济发展方式调整的缩影，那么来自行业监管部门的多项政策，则直接对准了我国医药行业发展的软肋。 
    2010年10月1日， 2010年版药典正式执行。新版药典新增品种1462个，接近全部收载品种4598个的30%。与老版药典相比，新版药典不仅收载品种扩大，还对70％的原有标准进行了完善或者提高，实现了产品标准升级。 
    此外，有消息称，由国家食品药品监督管理局主持修订的、标志着我国医药行业质量体系升级的新版GMP也有望在近期出台。有业内人士指出，在我国现有近5000家制药企业当中，绝大部分企业年销售在5000万元以下。新版GMP参照了WHO、欧盟以及美国FDA 的GMP标准。一旦颁布实施，就意味着我国制药工业将走在世界的前列，对国内制药行业无疑是“最大的政策洗礼”。 
    产品标准和质量体系升级必然引导整个行业优胜劣汰，实力不足的小企业将被迫出局。 
    不仅如此。在基本药物制度实施过程中，大中型企业同样受到青睐。2010年12月，国务院办公厅先后下发了《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》和《国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》。这两个文件的下发显然意味着基本药物制度将在2011年进入实质性实施阶段。 
    一位基本药物生产企业的老总表示，在“双信封”（经济技术标和商务标）招标制度中，经济技术标书不仅要对GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等体现药品质量的指标进行评审，还要评比企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉等综合实力指标。 
    “新的招标采购办法将逐步压缩小企业的生存空间，大企业将在基本药物招标过程中占据优势。”该位老总称。 
    国务院医改领导小组办公室负责人在进行政策解读时也并不讳言，建立规范基本药物集中采购机制，既是为了保障基本药物高质、低价和供应,也是为了促进基本药物的生产。从长远来看，集中采购机制对规范药品生产流通秩序，建立良性竞争机制，引导药品生产和经营企业优化结构、资源整合都具有积极的意义。  
    不确定因素尚存 
    四类企业受青睐 
    也有专家指出，在整体向好的趋势下，医药行业发展仍存在一些不确定因素。 
    “比如说，新医改中很重要的一项任务——公立医院改革能否顺利进行。客观地说，目前公立医院改革进展依旧缓慢。公立医院所销售的药品占全国药品市场的80%，如果不改‘医’，只在‘药’上下功夫，不仅难以解决以药养医问题，对医药行业长期发展也是巨大的伤害。” 
    此外，药品降价如同一把利剑仍然高悬在医药行业头顶上。2010年11月，发改委发布通知，要求从2010年12月12日起降低48个通用名、174个品规的单独定价药品的最高零售价格，平均降价幅度达19％。分析人士认为，单独定价药品还将大幅降价。 
    此后发布的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》也明确提出，在经济技术标入围后，“商务标书评审由价格最低者中标”，“原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格”。国务院医改领导小组办公室负责人表示，如此规定就是为了规避“药价虚高”。 
    国金证券分析师认为，国家通过医保作为最终结算方，势必通过价格管理压制过高的医药支出。“因此医药企业很难逃避降价的风险。” 
    “降低虚高药价，医药行业责无旁贷。但是如果在招标过程中一味追求低价，恐怕还是会有问题。”一位行业资深人士对记者表示，“以基本药物招标为例，我们还是希望政府能够设立‘地板价’。而且在药品招标采购中，企业大不等于企业优。看一个行业是否能够良性发展，还需要看行业中的小企业能否健康发展。” 
    王伟也指出，2011年对医药行业形成挑战的还有国家即将实施的“稳健的货币政策”。“稳健的货币政策意味着国家将收紧银根。这对制药工业来说，意味着投资贷款和研发贷款将减少；对医药商业来说，则意味着现金流的紧张。而原辅材料、煤电运力等价格上涨，都要求企业必须在管理上下更大的功夫。” 
    那么，2011年，资本市场看好哪几类企业呢？中信建投行业分析师罗樨表示，四类企业将受到青睐：第一类是能尽快将标准升级并与国际接轨的仿制药企业。此类企业有能力进入欧美日等国际主流市场，追求更高的利润水平和更广阔的市场容量；第二类是有自主创新能力的企业，完全的创新可令企业独步市场，有首仿能力可使企业与原研药企分享市场并在价格上占据一定优势；第三类是现代中药企业，有能力对优势产品进行二次开发或者在国际主流市场注册新药；第四类则是临床需求大、拥有自主知识产权的高端医疗器械企业。

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