这是一个战略性新兴产业振兴的时代。国家进攻的总号角已经吹响，各地紧锣密鼓，齐声呼应。 
    这是一个给予中国医药企业奋起直追机会的领域。在中国从制药大国向制药强国迈进的历程中，这里充满了希望，让中国医药企业有望在拼搏与创新中将与世界制药巨头比翼齐飞的梦想逐渐变为现实。 
    这，就是热度不断攀升的生物医药产业。近期，政府部门宏观规划与优惠政策相继出台，企业摩拳擦掌，跃跃欲试，我国医药工业大省在生物医药产业领域你追我赶。 
    继北京、上海等地利用人才优势，大跨步迈进生物医药产业大门之后，坐在全国生物医药产业总产值第三把交椅的广东省也不甘落后，开始发力抢占制高点。 
    国家战略下的强省蓝图 
    今年10月，国务院出台了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，提出要“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。” 
    “十二五”国家“863”计划生物和医药技术领域首批项目日前已经过论证，科技部正抓紧编制项目指南。同时，围绕培育战略性新兴产业的战略目标，科技部将尽快启动第二批项目相关准备工作。 
    今年6月，国家发改委对百泰生物药业有限公司基因重组人源化单克隆抗体h-R3等117项生物领域项目进行了“国家高技术产业化示范工程”授牌。 
    2009年6月，国务院办公厅印发了《促进生物产业加快发展若干政策》，提出“加快培育生物产业，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措”。 
    “国家层面的政策扶持表明了我国发展生物医药产业的决心。发展生物医药产业就是抓住了我国医药产业发展的制高点——生物医药产业将推动我国医药产业升级换代，减少环境污染，获得高附加值。”广东省食品药品监管局局长陈元胜表示。 
    据了解，广东省委、省政府把发展生物医药产业定位为“保增长、保民生、保稳定”的重要内容之一，视其为调整产业结构，培养高技术领域的支柱产业，也是发展战略性新兴产业，同时是加快全省自主创新步伐的重要组成部分。 
    早在2008年12月，国家发改委制定的《珠江三角洲地区改革发展规划纲要(2008~2020年)》就提出，珠江三角洲地区要大力发展高技术产业。在生物领域，重点加强干细胞、转基因、生物信息等关键技术和重要产品研发，大力发展生物医学、生物育种等产业。把广州、深圳国家高新技术产业开发区建设成为全国领先的科技园区。 
    广东省委、省政府以此为契机，提出“当前和今后一个时期，坚持以建立医药强省为目标，以提高自主创新能力为核心，着力培育一批上规模、上水平的生物医药产业优势企业，着力构建现代生物医药研发和创新平台，推动广东省生物医药产业发展从要素驱动向创新驱动转变，从生物医药大省向生物医药强省转变”。 
    广东省计划，到2012年，争取开发出10个以上具有自主知识产权、对治疗人类重大疾病有确切效验、毒副作用小、能规模化生产、质量稳定可控、市场潜力大、具有品牌效应的新药；争取建设4个国家级生物技术研究开发中心，把广州、深圳打造成世界生物技术中心，把广东建设成为“国家中药现代化科技产业基地”。到2020年，争取形成2家具有国际竞争力的化学药企业集团；研究出5个能够参与国际竞争的、基于新型药物给药系统及传输技术的化学药制剂新产品；建成全国最大的医学影像设备生产基地和具有一定优势的人工器官、生物医学材料制品以及家庭保健工程产品生产基地；成为泛珠三角区域中药现代化发展的排头兵和全国现代中药产业的领头羊；科研创新能力国内领先，生物医药产业对社会保障的支持水平明显提高，综合指标达到中等发达国家水平，实现建设国内生物医药产业强省的战略目标。 
    多措并举力推产业发展 
    广东省发展生物医药产业雄心勃勃，而这份自信来源于良好的产业基础和政府的全力支持。 
    这是一组广东省生物医药产业发展的数字。近5年来，广东省一类创新药共申报制剂42个、化学药27个、中药1个、生物药15个，申报数量排在全国第2位，显示出广东省生物医药自主创新能力不断增强。2009年，广东省生物医药工业总产值约920亿元，同比增长22.6%，居全国第3位；2010年1至9月，广东省医药产业完成产值约900亿元，同比增长28.6%，高于全省GDP增长速度，广东生物医药产业平稳较快发展的势头良好。 
    来自企业贡献的这些成绩背后，不难发现政府部门大力扶持产业发展的身影。 
    今年年初，广东省生物医药产业自主创新工作联席会议由广东省政府批准建立，由广东省一位副省长担任第一召集人，广东省发改委、经信委、科技厅、财政厅、人保厅、卫生厅、国资委、地税局、物价局、工商局、知识产权局、食品药品监管局以及省发展研究中心等部门主要负责人任成员。作为联席会议召集人，陈元胜介绍，联席会议的职责是研究部署和指导广东省推进生物医药自主创新发展各项工作，制定推动广东生物医药产业自主创新工作的政策措施，协调解决推动广东生物医药产业自主创新工作中遇到的重大问题。 
    今年6月1日，广东省政府召开了省生物医药产业自主创新工作联席会议第一次全体成员会议，要求联席会议各成员单位要充分发挥各自职能作用，在落实税收优惠政策、品牌和知识产权保护、科研经费支持等方面扶持企业自主创新，形成促进全省生物医药产业健康持续发展的合力。 
    据陈元胜介绍，作为联席会议牵头单位的广东省食品药品监管局，为加快企业自主创新做好服务保障工作，出台了一系列服务产业发展的创新举措。 
    今年2月3日，广东省局批准了省内第一家具有第三方药品现代物流业务资质的物流中心——国药控股广州公司物流中心成立。这个项目总投资1.42亿元，占地60亩。该项目对于加快珠江三角洲地区生物医药产业发展将具有强大的辐射和带动作用。广州白云山和黄中药有限公司生产的板蓝根颗粒，年销售额达3.3亿元。去年以来，为应对市场变化，白云山和黄公司需要扩大产能，广东省局在事权范围内，通过了该企业增加生产场地的药品注册补充申请，促进了企业生产的集约化和规范化。    
    记者了解到，丽珠医药集团兼并深圳清华源兴药业有限公司后，广东省局同意企业把清华源兴药业原有的原料药品种集中到丽珠集团内部，由专门生产原料药的丽达药业公司生产。这一调整，优化了企业品种结构，降低了生产管理成本，同时也提高了同类品种的生产质量管理效能，为丽珠品牌做大做强提供了政策支持。 
    “科学划分事权，将行政审批事项受理窗口前移，提高审批效率，方便企业办事，这是广东省局在推动生物医药自主创新实践中提出的。”陈元胜说，“广东省局在程序不减少、标准不降低的基础上，审批时限平均提速40%。此外，省局将部分药品、医疗器械生产经营企业及医疗机构制剂的许可证申办、变更、换证等相关审批事项下移到市、县局，方便了企业办事。” 
    “我们还支持药业集团集中设置药品检验中心，改变了过去集团内各企业分设检验中心的局面，企业节约了成本，实现了资源有效利用。我们也为符合一定条件的新开办药品生产企业、中药饮片生产企业，提供委托加工的政策支持，扶持企业盘活生产资源，帮助企业破解发展中的资源瓶颈，实现做大做强。”陈元胜表示。 
    此外，广东省局组织制定了《广东省中药材标准》、《中药材炮制规范》、《广东省医疗机构制剂规范》以及《广东省中药配方颗粒标准体系》等规章制度，为构建地方习用中药现代质量标准体系奠定了基础。 
    打破瓶颈实现自主创新 
    在激烈的市场搏杀中，走自主创新之路才是企业可持续发展的必由之路，这是广东省不少医药企业的共识。 
    广州白云山制药股份有限公司多年来坚持走自主创新之路，为企业的发展赢得了先机。白云山制药公司与上海医药工业研究院合作开发的头孢硫脒，成为临床上治疗革兰氏阳性菌感染的一线药物，填补了我国自主研发头孢素制剂应用于临床的空白。 
    白云山制药公司还把研发工作作为考核领导班子的指标之一。公司成立了创新中心，由公司总经理亲自挂帅。目前中心承担了近60项在研项目，包括一类新药头孢嗪脒钠、左旋优利沙星等。 
    2006年为9.10%，2007年为8.18%，2008年为11.25%……深圳迈瑞生物医疗电子股份公司坚持每年拿出约10%的销售收入投入到产品研发中。据公司副总裁郭根苗介绍，迈瑞在医疗器械领域专注于自主创新之路，目前已经累计申请了900余项国内专利、160多项美国专利，产品在国内市场占有率达到40%以上，并且大量出口国际市场。 
    深圳信立泰药业有限公司主要从事心脏介入手术用药等心血管药品和高端新型抗生素产品。公司在创新之初，就把技术创新确立为企业发展之本，成立了信立泰研发中心，开发了多个国内首家上市产品，为新药抢占市场赢得先机。该公司力争用3年时间，使部分产品通过美国FDA和欧盟COS认证。 
    一位业内人士告诉记者，尽管发展势头迅猛，但不可否认的是广东生物医药发展还存在一些深层次矛盾。目前，广东制药企业大多还处在单打独斗状态。纵观广东全省，在高校、科研院所和企业之间，还没有形成研发合力。广东缺乏一批国家级药物研发机构，需要提升创新药物研发和成果产业化能力，研发体系需要进一步建设。 
    另外，随着改革开放的深入，广东的政策优势逐步减弱，对人才吸引力在下降。而北京、上海等地，在地域、科研氛围以及科研投入等方面的优势在逐步加强。为了解决人才匮乏的问题，华南创新中药研究开发与技术服务中心、中山大学博士生导师苏薇薇教授建议，广东省政府部门要加强对高端人才的资助和政策上的倾斜，以吸引高端人才加入。另外，政府应加大对药学类人才的培养，在高校加强药学类学科的建设。 
    关于人才“瓶颈”问题，广东省委、省政府高度重视，提出“支持生物医药企业按相关规定对产品和技术专利发明人提供技术奖励、技术折股、股权奖励、股权出售等激励措施。积极创造条件，引入国内外优秀的行业领军人才和技术团队。通过校企合作等方式，加强生物医药领域人才培养力度。支持高校和科研机构建设生物医药领域的研究基地和创新平台。” 
    目前，随着国家发展生物医药产业总号角的吹响，广东省生物医药产业发展正在提速，发力抢占制高点，努力实现医药强省目标。 
    相关链接 
    企业谈自主创新 
    充分的研发投入是企业自主创新的重要前提和根本保障。2008年，丽珠集团投入1.02亿元用于研发，这在国内医药企业中并不多见。正是因为持续、高额的研发投入，使企业在市场上具有了核心竞争力，而销售收入、利润的快速增长又为企业的研发提供了更充分的保障。——丽珠医药集团股份有限公司 
    
    打造优秀人才队伍是集团自主创新的重要保证，是提高企业竞争力、推动企业科学发展的重要动力。广药集团先后引进刘昌孝院士、姚开泰院士、肖培根院士等位重量级的领军人物，这对广药集团未来的发展将是极大的促进。广药集团博士后工作站作为集团人才引进与科技创新的平台，近年来开展了消渴丸、复方丹参片、华佗再造丸等多个名优中成药的二次开发和新产品的研究攻关，各项目成果为企业带来了显著的经济和社会效益。——广州医药集团 
    
    技术创新的作用是保证产品的先进性，它不仅使产品的功能、性能、质量达到国际先进水平，而且也是降低产品成本、满足客户需求的重要手段。在研发与设计过程中，公司首先会关注客户市场和技术市场，另外会从全球视野了解市场需求，最终为客户提供最优性能比和价格比的产品和服务。 
    ——深圳迈瑞医疗电子股份有限公司

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