据中国医药报北京讯  记者李雪墨报道   记者12月24日从中关村企业技术创新成果发布会上获悉，一种可在20~30分钟内出结果，无需任何仪器设备的“甲型流感病毒抗原检测试剂盒（Dot-ELISA法）”已于近日通过了国家食品药品监管局的注册审批，获准投产上市。
    新型甲流诊断试剂盒是由国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的。今年7月，该产品通过了国家“应对甲型H1N1流感联防联控工作机制科技组”的严格筛选，向国内有关单位推荐应急使用。国内多家权威临床单位进行的临床考核表明，该产品与国内外同类产品相比具有更高的灵敏度和特异性，特别是检测鼻咽拭子标本，与确诊标准甲型H1N1流感核酸检测的符合率可达92%以上，特异性超过99%。
    据了解，“甲型流感病毒抗原检测试剂盒（Dot-ELISA法）”采用先进的免疫渗滤法，适用于甲型流感初筛和快速检测，可在20~30分钟内出结果，无需任何仪器设备，可有效满足各地临床机构特别是基层医疗网点对于甲流患者的快速诊断、尽早治疗的迫切需求。
    在当前甲型H1N1流感疫情高发阶段，该产品对缩短甲流病例的排查时间，及时对甲流病人采取抗病毒治疗，实施甲流传播防控措施，避免社区和院内甲流的大规模传染，减少甲流重症病例的发生将发挥重要作用。

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