智飞生物新疫苗获批 年盈利待市场考验

  • 作者:张伟建
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 09:03

    4月4日,智飞生物自主研发的AC-Hib三联疫苗在国家食品药品监管总局(CFDA)网站上的注册进度由“待审批”悄然变更为“审批完毕-待制证”,这意味着AC-Hib三联疫苗通过了CFDA注册申请。
    据了解,智飞生物这一生物制剂将AC流脑结合疫苗和Hib疫苗两种预防不同传染病的疫苗功能“二合一”,其意义在于减少注射针次从而减少婴儿接种痛苦和接种风险,同时填补了疫苗领域的一项空白。资料显示,AC-Hib三联疫苗是AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的简称,用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症等感染性疾病。分析人士普遍认为,该产品市场前景广阔,盈利潜力巨大。
    据智飞生物2011年3月公告的产品可行性分析报告,该疫苗设计产能3000万支,达产后年销售收入可达18.2亿元,年盈利可达到11亿元。而智飞生物2011~2013年实现的净利润分别为1.96亿元、2.18亿元和1.34亿元。这就意味着,AC-Hib疫苗预计年盈利超过近3年公司年均净利润4倍。
    如果3年前的产品可行性报告预测成真,这一创新疫苗产品将成为业绩剧增的“重磅炸弹”。从销售、价格等方面估计,上述盈利预测并非毫无根据。
    据公司先前的报告,这一盈利预期基于AC-Hib疫苗未来1000万支的年销售量和每支180元的销售价格。
    销售方面,AC-Hib三联疫苗的适用对象为2月龄及以上儿童,完整的免疫程序需要接种4针,1000万支对应的接种人数为250万人。这一测算接种人数占我国目前每年1600万新生婴儿总额的15.6%。对比目前智飞生物在AC结合疫苗和Hib两个分产品的较高市场占有率,15.6%的接种率是一个较保守的预测。随着我国计划生育政策的调整,预计未来我国每年新生婴儿数将从目前的1600万提高到1800万。
    在价格方面,180元是3年前每支的预计售价。该疫苗作为二类疫苗,产品的最终售价由市场决定。考虑到过去3年通货膨胀因素和疫苗上市期距今尚有时间,AC-Hib疫苗届时的最终市场售价可能会比预测有一定提升空间。
    另一个不可忽视的因素是,三联疫苗可能引发AC流脑结合疫苗和Hib疫苗市场占有率的重新洗牌。

(责任编辑:)

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