编者按
    国家食品药品监管总局制定的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（以下简称《细则》）已经正式实施。按《细则》要求，婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作在2014年5月31日之前完成。此《细则》为强制执行，要求企业必须按《细则》规定配置相关的生产、检测设备。
    那么，婴幼儿配方乳粉生产许可审查工作将如何开展？这对我国乳粉行业发展将产生何种影响？这是否会推动我国婴幼儿乳粉市场新格局诞生……本报系列报道“关注‘婴幼儿乳粉市场新格局’”将为您一一解答这些问题。
    2月18日，全国食品安全监管工作会议在北京召开。会上，国家食品药品监管总局食品安全监管一司司长马纯良指出，对婴幼儿配方乳粉的监管一直是国家食品药品监管总局的工作重点，各地要严格按照相关行业法律法规和规范性文件的规定，开展婴幼儿配方乳粉生产许可审查工作。
    举措：建立基础数据库
    马纯良表示，婴幼儿配方乳粉一直是全社会和广大消费者关注的热点和焦点。他强调，对于监管部门来说，第一，各省食品药品监管局要在5月31日之前，按照新《细则》的要求，完成对所有婴幼儿配方乳粉生产企业的换证审查和再审核工作，并及时向社会公布企业生产许可信息和产品名录；第二，各地要加强对婴幼儿配方乳粉企业的监督检查，切实督促企业按照标准、法规全面落实企业的主体责任；第三，各地食品药品监管部门要建立婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全信用档案，主要记录企业的生产许可信息、监督检查信息、产品监督抽检信息、消费者投诉举报的处理情况，以及违法行为的查处情况等；第四，监管部门要加强对婴幼儿配方乳粉的监督抽检和风险监测，对监督抽检的结果及时向社会公布；第五，总局和各级食品药品监管部门要严厉打击婴幼儿配方乳粉生产经营的违法违规行为。他还表示，监管部门对婴幼儿配方乳粉的监督抽检和风险监测，将实行“四不两直”的方式，即不发通知、不打招呼、不听汇报、不陪同接待，直奔基层、直进企业。通过这些措施，保证婴幼儿配方乳粉的质量安全，给社会、给消费者一个满意的答复，重塑消费者对国产婴幼儿配方乳粉的信心。
    以配方乳粉中的DHA、ARA成分为例，研究结果表明，只有DHA含量达到100毫克/百克、ARA含量达到150毫克/百克，才能起到益智作用。而通过对市面上一些声称是DHA配方乳粉的产品检测，只有两个进口品牌的DHA含量达到90毫克/百克，国产品牌大都在20～30毫克/百克左右。针对类似情况，马纯良提醒，在完成换证审查的同时，各地监管部门应努力建立全省婴幼儿配方乳粉的基础数据库，乳粉的配方、产品信息要在监管部门内备案，并对社会公布。“有的企业生产上百种婴幼儿乳粉，各是什么配方？有的企业生产多年却不知道配方……这些问题都需要解决。建立好数据库，可有效监督生产企业的宣传与实际成分是否相符合，也有利于婴幼儿配方乳粉标签和名称的规范。”
    行动：工作开展有条不紊
    据业内人士分析，根据《细则》要求，此次重新审核工作在具体操作中可能存在3种情况：一是今年5月31日生产许可证到期的企业要进行换证审查；二是对于在今年5月31日没有到期的，则按照《细则》进行再审核；三是对于在这期间新建的企业，也要按照《细则》进行审核。而在此期间，生产许可证到期的企业如果没有提出申请，就要停止生产，没有通过审核的也要停产；对暂不能达到《细则》要求，不能按时提出审查申请的企业，以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业，经相关省局批准，给予2年的停产整改时间。
    据悉，陕西、内蒙古等地已率先启动了婴幼儿配方乳粉生产企业生产许可证换证工作，并采取多项措施，确保通过换证工作使行业的整体水平大幅提升。
    春节刚过，大年初八上午，陕西省食品药品监管局委托西安市乳业协会主办的《婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则（2013版）》培训班即在西安举行，由国家乳制品质量监督检验中心副主任、《细则》的主要起草人姜毓君做培训。会上，姜毓君从奶源建设监管、产品配方备案、生产工艺要求、全项目检验检测等方面，为企业代表进行了全面深入的释义解读。陕西省局乳制品及饮品监管处处长邵君利介绍，该局高度重视婴幼儿配方乳粉生产企业换证工作，专门成立了换证工作领导小组，由主管副局长担任换证工作领导小组组长，局纪检监察室全程参与换证过程的监督，确保换证工作全过程公正、公开、透明、高效。据悉，陕西全省共有19家具有婴幼儿配方乳粉生产许可证的企业，其中16家企业参加了此次培训。由于大雪封闭高速公路，地处陕北的陕西定边乳业代表绕道宁夏，从银川坐飞机赶到西安，而甘肃古象乳业代表也冒雪赶赴现场。据了解，陕西的19家企业以中小型企业为主，一半以上都达不到《细则》的标准，如受人力、物力、财力限制无法完成整改，则将面临退市或被其他企业“收编”的命运。
    2月18日，按《细则》要求，乳业大省内蒙古自治区的审核工作完成。内蒙古自治区食品药品监管局巡视员韩玉明介绍，全区6家婴幼儿配方乳粉生产企业，有4家被暂停生产，面临限期内完成整改的重任。食品生产监管处处长丁勇介绍，
    为切实做好本次婴幼儿配方乳粉生产企业换证和重审现场核查工作，该局及时组织审核员参加总局组织的审查员培训考试，对全区6家婴幼儿配方乳粉生产企业的质量安全授权人、企业经理、检验机构负责人、盟市监管人员等进行《细则》的宣贯培训和审核工作部署。同时，该局还制定了《现场审核工作实施方案》，成立了专项工作领导小组，明确了工作目标、任务、要求、现场审核的形式及对企业和审查员自律承诺等内容。截至目前，除在呼和浩特市的伊利、蒙牛两家外，其余4家企业经自查暂达不到《细则》要求，已经提出延期审查申请，该局同意4家企业延期申报，并责令其在停产期间不得从事婴幼儿配方乳粉生产。
    作为国产乳业的龙头，此次对蒙牛、伊利的换证审查成为内蒙古区局的工作重点。丁勇介绍，按照3年一审的规定，伊利的婴幼儿配方乳粉生产许可证在今年2月27日到期，按正常流程，企业提前半年向区局提出换证申请。但由于《细则》在去年12月25日才正式颁布实施，使得换证审查的时间相当紧迫。“虽然时间紧迫，我们不但没有因此对企业放松了审查，而且提出了更高要求。我们对伊利提出了20条整改建议，以促使企业在《细则》之上进一步提高质量管理，加强研发能力。细则虽严，但国产龙头企业应该做得更好。”
    影响：行业格局或将转变
    内蒙古此次进行审核的6家企业中，除伊利、蒙牛外的4家企业均处于呼伦贝尔市，属于中型企业。丁勇介绍，4家企业中，两家分别为湖北、辽宁的乳粉企业集团的下属工厂，主要产品是湿法工艺生产的基粉，再将基粉运至位于其他省份的集团公司，进行添加部分配料的干混再加工。《细则》实施后，这种干湿法复合工艺必须在同一个厂区完成。因此，这两家企业都在停产整改，添加后期工艺的流水线。而另外两家企业则属于小型代工企业，也是利用当地的奶源生产基粉并销往外地，目前他们正在整改中，并积极准备打造自有品牌。
    事实上，《细则》中“任何企业不准委托加工和贴牌生产婴幼儿配方乳粉”的规定，已经使代工、贴牌企业面临巨大危机和挑战。知名乳业专家王丁棉表示，这部分企业有两条出路：一是立即觉醒和行动起来，调动和利用好一切资源与资本，加强实力构筑，争取在规定的时间内，按新政规定满足和符合各项硬件要求，以先保留行业生产资格为第一要务；二是尽快主动出击去寻找一些基础较好、有经营管理功底、有产品特色的同档企业成为自己的合作伙伴或股东。否则很快会在未来遭到市场竞争无情的淘汰。
    业内人士表示，随着审查工作的进行，中国乳企再迎变局，兼并重组、强强联合将成为此次变局的重点。以伊利、蒙牛为例，他们依靠兼并重组迅速做大，从呼伦贝尔草原的一隅发展成为全国性乳制品企业，直到在世界乳业市场占有一席之地。荷兰合作银行发布的2013年度全球乳业20强排名中，伊利和蒙牛分列第12位和第15位，这是伊利和蒙牛继2009年跻身20强榜单后，首次挤进全球乳业15强。他们也是国家工信部和中国乳制品工业协会推选出来的6家第一批受国家政策鼓励扶持兼并企业中的一员。毫无疑问，龙头企业将成为国家帮扶政策的受益者。
    然而乳业巨头也并不轻松。据业内人士介绍，伊利在全国拥有7张婴幼儿配方乳粉生产许可证，其中在黑龙江省拥有3张，在内蒙古、天津、湖北、新疆各拥有一张。位于黑龙江和内蒙古的工厂既可为其他工厂提供基粉，也拥有成品乳粉的生产线；而位于天津和湖北武汉的两家工厂则没有湿法工艺流水线，需要其他省份运来基粉作为原料。“《细则》实施后，伊利在黑龙江和内蒙古的工厂应该不会有大的变动，新疆和武汉的两家工厂则会放弃生产婴幼儿配方乳粉而生产其他乳制品。可以说，乳粉企业的全国布局已经发生了巨大变化。”该人士透露。 
    

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