据中国医药报讯  美国食品药品管理局（FDA）日前批准先灵葆雅公司的舌下含片制剂SAPHRIS (asenapine)上市销售，该药可作为紧急用药治疗精神分裂症、狂躁症或伴有/不伴有精神病特征的Ⅰ型双向情感障碍。SAPHRIS可用作一线药物治疗那些以前从未使用过任何药物的上述患者。
    先灵葆雅药物研发部负责人表示：“我们非常高兴SAPHRIS能通过FDA批准，该药是一种全新的重要疗法，可为那些首次用药治疗或中断了前期用药的患者带来福音。对于先灵葆雅的产品线来说，它是一个重要的补充。”
    此次SAPHRIS通过FDA批准的依据是一系列的临床试验数据，参加试验的受试者人数达3000人，均为精神分裂症患者和双相躁狂症患者。在SAPHRIS新药申请内容中，还包含了一份4500名患者用药的安全性信息，其中一些人的用药时间超过了2年。此外，该药还进行了一项紧急治疗临床试验，研究者将SAPHRIS受试组和安慰剂对照组的疗效进行了对比，结果进一步证实了该药物的疗效，这也是它获得批准的重要依据之一。
    SAPHRIS有望于今年第四季度进入美国市场。
    

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