肿瘤辅助治疗新药帕洛诺司琼获CFDA批准
北大医药近日公告,该公司研发的国家三类化学药“盐酸帕洛诺司琼”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的新药证书、药品注册批件及“盐酸帕洛诺司琼注射液”药品注册批件,有效期至2018年10月8日。
据了解,盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂,主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐,临床多作为肿瘤辅助用药及对手术后恶心呕吐的预防和治疗。与其第一代药物昂丹司琼、格拉司琼相比,盐酸帕洛诺司琼具有副作用少、疗效显着等优势,在治疗肿瘤、预防癌症方面具有积极作用。此外,盐酸帕洛诺司琼是美国食品药品管理局(FDA)批准的第一个,也是唯一一个可预防迟发性化疗后恶心呕吐反应(CINV)的止吐药,其在治疗急性、迟发性CINV的效果显著优于其他同类药。据CFDA网站信息,目前国内拥有该药品生产批件的药企有5家,鉴于目前国内每年日益增长的癌症放化疗人群,盐酸帕洛诺司琼的发展前景广阔。
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