创新,企业发展的不竭动力 ——以岭药业“五位一体”创新机制对中医药产业发展的启示

  • 作者:杨叁平
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 08:43

    党的十八大报告明确提出实施创新驱动发展战略,要求加快建设国家创新体系,着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。我国中医药产业要想在未来取得革命性突破,中医药企业必须成为科技创新的主体。 
    
    符合行业发展规律,是“五位一体”创新机制成功的关键 
    
    络病理论原创,是“五位一体”创新机制的核心    成为创新主体,使企业发展充满活力 
    
    日前,“络病理论创新成果转化‘五位一体’创新机制20年论坛”在石家庄召开,7位院士及科技部、国家中医药管理局等部门领导参会。论坛对以岭药业以“理论、临床、科研、产业、教学”五位一体创新运行机制实现络病理论创新成果产业化的实践进行了总结,认为以岭药业通过理论创新、临床研究创新、工艺制剂技术创新、现代高新技术嵌入现代中药的生产过程,走出了一条成功的中药产业化创新之路。 
    
    符合行业发展规律,是“五位一体”创新机制成功的关键 
    
    以岭药业创始人、中国工程院院士吴以岭教授指出,两千年的中医药发展史,体现了其独特的学科特色和发展规律:以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准。中医药必须在继承与创新中求发展,包括继承先贤以临床试验为基础的理论创新,基于临床实践与理论突破的方药创新等。 
    
    以岭药业“五位一体”的创新机制牢牢把握了行业发展规律:通过络病理论创新带动临床特色专科建设和新药研发;通过技术创新与专利新药市场营销促进产业发展;通过络病学科的构建,进一步推动中医学术研究、络病理论科研与临床及其产业化。通过这样的创新,在企业内部构建起了一个完整的产业发展链条,使科技创新迅速转化为现实生产力。 
    
    络病理论原创,是“五位一体”创新机制的核心 
    
    理论创新是中医药学发展的灵魂,也是实现中医药现代化的根本保证。以岭药业通过创新中医络病理论,打造了企业核心竞争力,推动了企业发展。他们先后两次承担研究络病理论的国家重点基础研究发展计划(973计划)项目,编写了《络病学》、《脉络论》专著和新世纪全国高等中医药院校创新教材《络病学》。一系列集成创新研究使络病学成为我国中医药学领域的重点学科和优势学科,“络病理论及其应用研究”获国家科技进步奖二等奖,在两千年的中医学术发展史上首次建立的“络病证治”体系。 
    
    在络病理论指导下,以岭药业研发出10余个中药新药,覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域,其中6个进入国家医保目录,通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊等品种被列入国家及省市级基本药物目录。 
    
    以岭药业率先在国内运用循证医学方法对创新中药开展临床再评价研究,目前已经成功完成“参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究”、“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学研究”、“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒循证医学研究”、“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究”4项研究,获得了国内外医学界的高度评价。其中,连花清瘟胶囊在甲流防控中发挥了重要作用,被列入卫生部《流行性感冒诊断与治疗指南》、国家中医药管理局《2012年乙型流感中医药防治方案》、《风湿肺热病(非重症社区获得性肺炎)诊疗方案》,成为治疗呼吸道病毒类传染性疾病的代表性药物。2011年,“中药连花清瘟治疗流行性感冒的研究”荣获国家科技进步奖二等奖。 
    
    在开展循证医学研究的同时,以岭药业还对已上市的创新中药进行着上百项研究课题,并与美国匹兹堡大学、加州斯坦福大学等国外科研机构开展了大量合作,目前以其产品为科研对象发表的科研论文已达4000余篇,在国际主流医学期刊上发表的研究论文中已有20余篇被SCI收录发表,产生了极大的国际影响力。山东大学副校长张运院士开展的关于通心络胶囊稳定动脉粥样硬化斑块、减少心梗脑梗事件的研究论文《通心络增强易损斑块稳定性研究》,发表在国际权威杂志《美国生理学杂志——心脏循环生理》上。该杂志特配发编辑部评论称,“本研究为将来可能发展成心梗的患者点燃了希望之灯”。 
    
    成为创新主体,使企业发展充满活力 
    
    企业在推进产学研合作、促进科技与经济结合中处于关键环节和核心地位,确立企业技术创新主体的地位,就是要发挥企业的主观能动性,发挥企业对市场的敏感性,让企业以市场为导向,创新研发符合市场需求的产品,推动科技创新成果的市场转化,实现科技创新与经济发展的紧密结合。以岭药业作为技术创新的主体,在发展过程中始终坚持“以科技为先导、以市场为龙头”的发展战略,紧紧把握科技、市场两大核心。 
    
    他们坚持以科技创新引领企业发展,搭建了包括院士工作站在内的高技术新药研发平台,形成以院士为学术带头人,以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干,知识结构合理、年龄结构形成梯队,中医、药理、病理、药代、生物化学等多学科组成的科研队伍,打造了完整的以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系。他们先后承担和完成了国家“973”、“863”、国家自然科学基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制等30多项国家级科研项目;获得五项国家科技大奖、何梁何利奖及一批省部级奖励,其中国家科技进步奖二等奖2项,国家技术发明二等奖1项;取得国内外发明专利100余项。 
    
    目前,以岭药业拥有包括院士工作站、国家企业技术中心、科技部络病理论指导药物开发集成创新技术平台、科技部中医药国际科技合作基地、中医药管理局络病重点研究室、科技部基于络病理论指导的小复方中药研发孵化基地等多个研发中心与创新平台。正在建设中的以岭药业院士工作站是河北生物医药院士工作站、石家庄生物医药院士工作站,总投资4.6亿元,建筑面积3.7万平方米。院士工作站将依托以岭药业,引进人才智力、引进院士项目、创新项目研发、促进成果转化、开展院士智库咨询等。目前,中国工程院医学部杨胜利、王永炎、张伯礼、张运、侯惠民、唐希灿等10余位院士已签约入站,国内生物医药研发各技术环节的顶级专家将共同构成以岭药业院士工作站的核心专家体系。 
    
    以岭药业非常重视市场对科技创新的导向作用,建立了完善的科技创新与市场对接机制,要求每一个科研立项必须以市场可行性分析报告为基础,保证了科研与市场紧密衔接,提高了研发项目的成功率与成果转化率,保证创新药物能够顺利走向市场并实现良好销售。他们研发的创新中药通心络胶囊、参松养心胶囊已成为我国治疗心脑血管病的市场主导品牌,通心络胶囊年销售额超过10亿元,治感冒抗流感的连花清瘟胶囊已成为我国防治病毒性传染病公共卫生事件的代表药物,年销售额超过3亿元。以岭药业成为国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家创新型企业、中国医药上市公司50强,“以岭”商标成为中国驰名商标。 

(责任编辑:)

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