日前，经国家科学技术奖励工作办公室批准设立，由中国中西医结合学会组织评选的中西医结合界的权威奖项——中国中西医结合学会科学技术奖2011年度获奖项目出炉。评审委员会组织专家经初审和终审，从102项参审成果中评选出37项获奖项目，其中一等奖6项，二等奖10项，三等奖20项，科普奖1项。6项一等奖代表了近年来我国中西医结合研究的最高水平。  
    
    基础研究立足前沿  
    
    在2011年度的6项一等奖项目中，由黑龙江中医药大学附属第一医院的吴效科、侯丽辉、薛惠英等人完成的“多囊卵巢综合征冲任停滞的生物学机制”，是惟一的一项基础研究。多囊卵巢综合征（PCOS）为育龄女性常见疾病，中医多从冲任生殖理论进行辨治。该研究围绕PCOS的中医病机、生物学基础、病证特征、疗效机制等开展了系统研究，是从科技前沿切入中医传统理论的有益尝试。  
    
    首先，针对冲任理论，研究人员以中医月经病、不孕症与PCOS病证结合系统梳理文献，首次阐明“任通冲盛、氤氲有时”的冲任生理，及PCOS“冲任停滞、闭经不孕”冲任病理，提出了“调畅冲任、行经助孕”的中医治则；其次，研究人员阐明PCOS冲任停滞的主要特征为性腺轴激素失调致生殖周期停滞、卵巢多囊变，提出LH/FSH升高作为PCOS诊断标准之一，与欧美等国、日本的诊断标准明显不同。此外，本课题还首次发现冲任停滞的生物学基础是性腺轴失调致生殖-代谢信号传导障碍，阐明中医疗法的作用靶点是调控生殖轴、优化卵巢内微环境。  
    
    此项研究的先进性不仅体现在研究思路和方法上，还在于形成了新平台、国际化中医人才培养模式和新标准。该研究先后获得8项课题资助，吸引了“国家中医临床研究基地”、“不孕症痰瘀证治”重点研究室等重大项目，以及国家公益性行业2010-2011年度科研专项，获建设资金3.5亿元，是全国妇产科领域的惟一单位，形成了行业内标志性的科研平台。该研究吸引了美国Strauss JF院士、Legro R教授及瑞典Stener-Victorin E教授等国际领军人才，近5年共培养研究生35名，形成了国际化中医人才培养模式，并构建起了多中心国际科研合作网络体系。  
    
    特别值得一提的是，课题组受邀参加亚太地区和国家“PCOS诊断治疗规范”，并承担了国家健康战略规划女性生殖健康部分；提出PCOS中国诊断标准，获国家发明专利2项。此外，其研究成果被包括美国《生殖与不孕》、《考克兰系统评价数据库》等国际知名杂志发表，被SCI引用153次，包括《自然-遗传》、《柳叶刀》等；3次受Am J Physiol Endocrinol Metab、Fertil Steril等国际知名杂志邀请专题述评，使我国中西医结合妇科领域在国际前沿占领了一席之地。  
    
    大病研究注重实效  
    
    癌症已成为影响人类生命健康的重大疾病，在6项一等奖中，有两项成果瞄准癌症，且均为临床研究，注重临床实际应用效果。  
    
    复旦大学附属肿瘤医院的刘鲁明、陈震、孟志强等人进行的“清热化湿法为主中西医结合治疗胰腺癌的临床及应用研究”，总结了十余年研究成果，继承和创新了胰腺癌中医病机理论，创立了清胰化积方（QYHJ）为主的综合治疗方案。该研究是在继承全国名中医于尔辛治疗恶性肿瘤学术思想的基础之上，通过临床流行病学调查、文献研究和长期临床实践，创新性地提出以“湿热蕴结”为核心的胰腺癌病机理论假说，确立“清热化湿”为胰腺癌治疗主要法则，并根据该法则测定了以QYHJ为基础的综合治疗胰腺癌方案。1500多例患者的临床研究表明，以QYHJ方为主治疗胰腺癌，可明显提高患者生存期，为该病机假说提供了循证医学证据。研究人员还发现，Ski基因高表达的人胰腺癌治疗效果较好，可用于筛选本方案的适用人群。  
    
    专家认为，该治疗方案突破了目前胰腺癌“脾虚气滞”病机传统认识，提出并验证了胰腺癌以“湿热蕴结”为核心的病机理论，完善发展了胰腺癌病机理论。据了解，该项目成果已在8家三级医院推广应用，并获国家发明专利1项。第三方成果鉴定委员会认为，该成果总体达到国际先进水平，部分成果内容居国际领先。  
    
    中国中医科学院广安门医院、辽宁省肿瘤医院等13家单位的林洪生、侯炜、花宝金等人完成的“十一五”国家科技支撑计划重大疑难疾病中医防治研究项目——“以中医治则统领的治疗非小细胞肺癌的队列研究”此次也获得一等奖。本项研究的背景是：中医药是我国非小细胞肺癌治疗的重要组成部分，但中药抗癌药物滥用，浪费了医疗资源，延误了患者的治疗，建立非小细胞肺癌的中医治疗规范和临床实践指南迫在眉睫。  
    
    
    研究人员组织全国13家具有较强肿瘤专科实力的医院，集合中西医领域的权威院士、专家组成顾问团队，国内外循证、生物统计专家组成统计团队，搭建起国际合作交流平台，请独立的合同研究组织（CRO）监理，采用大样本、多中心、前瞻性、队列研究方法，对931例非小细胞肺癌患者进行诊疗全程的临床研究，以术后复发转移率、生存期、生存质量为主要观察指标，形成了基于现有证据、达成专家共识、代表我国最高诊疗水平的非小细胞肺癌中医治疗规范，极大推动了中医药治疗肿瘤领域的国际化进程。  
    
    研究结果显示，以治则统领，化疗期间以健脾和胃、益气养血、滋补肝肾为主，放疗期间以养阴生津、活血解毒为主，非放化疗期间早期术后患者以益气活血、解毒为主，晚期患者以益气活血、解毒散结为主。根据治疗阶段不同，选用与治则相应的中药治疗，对于非小细胞肺癌Ⅰ-ⅢA期术后患者，能够改善体重和体力状况、临床症状，提高生活质量，减少放化疗引起的骨髓抑制、消化道不良反应，并有减少肿瘤复发转移率的作用趋势。研究结果说明，非小细胞肺癌患者在有条件的情况下，应选用中西医结合治疗；年龄较大、体质状况较差的患者，可酌情选择单纯中医治疗。  
    
    疑难病研究基础与临床并重  
    
    强直性脊柱炎（AS）是难治性风湿病，致残率高。卫生部中日友好医院的阎小萍、陶庆文、孔维萍等人历时十余年，在国家中医药管理局、首都医学发展科研基金重点课题、国家科技支撑计划、北京中医药发展经费等多项课题支持下，完成了“补肾强督法为主的综合疗法治疗强直性脊柱炎临床和实验”系列研究。  
    
    项目申请人阎小萍教授继承焦树德教授学术思想，创立了AS的中医病名——大偻及“寒热为纲要”的辨治体系，并已被国家中医药管理局“十一五”重点专科诊疗方案、临床路径采纳。 研究者提出了以补肾强督法为主的综合疗法治疗AS，创新性地提出以补肾强督法中药治疗为主，结合健康教育、体育医疗、中西合璧、内外兼治的五连环、综合序贯疗法治疗AS。综合序贯疗法已被国家中医药管理局“十一五”重点专科诊疗方案、临床路径采纳。此外，研究人员还研发出一种用于治疗AS的中药补肾舒脊颗粒，成为中日友好医院院内制剂。该制剂已申请专利，改变了国内无治疗AS中成药的现状。  
    
    研究人员还采用随机对照研究方法研究补肾强督法治疗AS的临床疗效，证实AS早期即存在骨量丢失，补肾强督法双向调节AS骨代谢、提高AS骨密度、改善血瘀证候；从骨密度、骨代谢、血瘀证等新角度评价疗效及预后，率先采用跟骨超声骨密度方法评价疗效，并从促炎细胞因子、T细胞平衡、骨破坏因子、成纤维细胞、成骨细胞、血流变等方面探索了该方法的作用机理。  
    
    黑龙江中医药大学的匡海、杨炳友、王秋红等人承担的“洋金花治疗银屑病的基础与应用研究”，是另外一项获得一等奖的疑难病研究项目。该研究发现了洋金花的新性味及其物质基础有独特的治疗银屑病疗效，突破了传统认为洋金花辛温的物质基础托品类生物碱为治疗银屑病有效成分的认识，发现了属于新的苦寒性味的非生物碱水溶性成分即醉茄内酯类和黄酮类化合物才是其真正的药效物质基础。  
    
    在应用方面，研究人员建立了富集洋金花治疗银屑病有效部位的优化制备工艺，获国家发明专利；阐明了洋金花治疗银屑病的药效物质基础，从有效部位中分离、确定了61种化合物，其中25种化合物为新化合物；首次总结出醉茄内酯类化合物的波谱学规律；该研究还按照中药5类新药的要求，完成了新药临床前研究，并作为医院新制剂生产应用，已取得重要的社会经济效益。  
    
    专家认为，该研究成果填补了国内对醉茄内酯类化合物的研究空白，特别是发现醉茄内酯类化合物具有良好的治疗银屑病作用，可能开启研发新型治疗银屑病药物的新途径，并从细胞因子层面阐释了醉茄内酯类组分的作用机理。  
    
    
    
    亚健康研究获得关注  
    
    症候性疲劳是人类广泛存在的病症，其主要表现为“疲劳”、“乏力”、“累”等痛苦主诉，现代医学因找不到所谓的实证而被排除在疾病范围之外，进而影响人们对其痛苦的治疗。由中国人民解放军第二一一医院的贾丹兵、李乃民、李春杰等完成的“症候性疲劳的诊断与治疗研究”作为亚健康领域的研究成果此次获得了一等奖。  
    
    此研究针对国内外症候性疲劳广泛客观存在的事实，于2000年自选课题，其后获得黑龙江省、军队、国家自然科学基金和国家重大专项课题支持，经过十余年连续系统工作，应用中医结合医征医学方法，以中医“四诊”和现代医学相关检查方法为突破口，经临床、动物实验，找到症候性疲劳的诊断方法与标准，明确了症候性疲劳是疾病的依据。  
    
    课题组针对症候性疲劳所造成的心、肺、肾、肝、脾、脑等脏腑损害特点，在整理唐、宋、元、明等时代的百余医家抗症候性疲劳经验的基础上，结合十余年抗疲劳临床经验，研制出以西洋参、寸冬、白芍、山药等益智为主药的扶正养元、补益气血、调肝健脾、健脑强神的治疗症候性疲劳的抗疲劳5号方剂，并以中医传统理论和现代医学理论为依据，采用高新医疗科学技术、仪器及计算机分析手段，开展了大样本的临床防、治研究，并配合外治法，获得了预防和治疗症候性疲劳双重优好效果。经沈阳、大连、哈尔滨、长春等多家医院临床应用证实，该研究所创诊断方法科学，所用中药疗效显著。 

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