据中国医药报讯  美国食品药品管理局（FDA）11月4日批准抗血栓药利伐沙班（Xarelto）用于降低非瓣性房颤患者的脑卒中风险。
    房颤是一种最常见的心律失常，在美国有200多万人患有该病。房颤是指心脏的两个上心室（心房）出现搏动异常和不协调，这可导致心室内血液瘀积而引起血栓。非瓣膜性房颤是指心房纤颤患者的心脏二尖瓣没有疾患。
    FDA药品评价与研究中心心血管及肾脏产品部主任、医学和药学博士Norman Stockbridge说：“房颤可导致血管栓塞的形成，尤其易导致脑部栓塞。该药的获批为医生和患者提供了该病的另一种治疗方案。”
    一项纳入14000多名患者的利伐沙班和华法林对照的大型临床试验，评估了利伐沙班的安全性和有效性。试验结果显示，利伐沙班预防血栓的疗效与华法林相似。房颤患者仅需一天服用一次利伐沙班，但应餐食，以保证药物被完全吸收。
    利伐沙班与其他抗血栓药物联用时，可引起出血，罕见的情况下可能导致患者死亡。在主要临床试验中，出血是使用利伐沙班预防中风的非瓣性房颤患者报告的最常见不良事件。试验中利伐沙班大出血的风险与华法林相似，然而，脑部出血事件较少，多见于胃肠道出血。
    利伐沙班说明书的一项黑框警告，提醒用药患者停药前应先咨询专业医护人员。停药可致中风风险增加。
    FDA要求，该药的用药指南应与该药一同分发给患者和看护者，以告知需注意的用药风险及不良反应。

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