QRxPharma有限公司递交MoxDuo IR新药申请临床数据
据中国医药报讯 QRxPharma有限公司日前宣布已向美国食品药品管理局(FDA)提交其MoxDuo IR的新药申请(NDA)的临床数据包。MoxDuo IR是一种由吗啡和氧可酮按照32的专利固定比例组成的二元阿片类疼痛治疗药物。
基于几项吗啡、氧可酮、盐酸氢考酮和安慰剂的对照试验中有利的临床数据,该公司已要求FDA优先(加速)审查MoxDuo IR。到目前为止,在7项临床试验中,已有超过700名病人接受了MoxDuo IR的治疗。临床数据显示,与当前的标准治疗相比,MoxDuo IR可达到同等的或更好的疼痛缓解,而中度至重度阿片类药物相关的副作用的发生率也较低。
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