参松养心胶囊被评为“十一五”医药科技创新案例
据中国医药报北京讯 记者熊昌彪报道 近日,由中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会、中国非处方药物协会联合主办的“十一五”期间医药行业“十佳科技创新案例”评选结果揭晓,石家庄以岭药业有限公司研发生产的“参松养心胶囊治疗心律失常的应用研究”获此殊荣。
此次评选活动经过企业自荐、各医药行业协会推荐、行业专家打分、网络投票、专家投票,历时半年完成,旨在表彰“十一五”期间医药企业在科技创新方面取得的辉煌成果;同时鼓励更多的医药企业在“十二五”期间取得更大发展,为我国医药产业的持续健康快速发展鼓劲。
参松养心胶囊是以岭药业董事长吴以岭院士以中医络病理论为指导研制成功的创新性治疗心律失常的中药,2005年上市销售。该品种曾得到科技部创新基金项目支持,并获得2009年度国家科技进步二等奖,为国家医疗保险乙类报销品种、国家重点新产品。
参松养心胶囊治疗心律失常的应用研究属于中医药应用研究,主要针对参松养心胶囊开展新药临床、上市后与西药对照临床研究系统评价、与西药对照循证医学临床研究,开展药效及作用机制研究,急毒、慢毒实验研究及临床安全性评价。由中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医科大学一附院为组长单位,全国36家大型三甲医院参与开展的这项大规模、前瞻性、多中心、随机双盲、与西药对照的临床研究,是我国第一个开展的中药抗心律失常循证医学研究,参与的医学专家达500多名,目的是对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价,为临床用药提供有力的证据。研究结果显示:参松养心胶囊既治疗快速性心律失常(室早、阵发性房颤),又对目前尚无西药治疗药物的缓慢性心律失常(病窦、慢快综合征、房室传导阻滞)具有显著疗效;且各项试验未见心脏不良反应,长期用药治疗安全,突破了西药治疗心律失常药物因严重不良反应而限制长期用药的现状,因此具有良好的推广应用前景。同时该项目开展的循证医学研究对国家建立基本药物制度具有积极推动作用,对药物的临床安全性及有效性再评价起到了示范作用,增强了中医药在心律失常药物治疗领域的竞争优势。
参松养心胶囊循证医学研究为我国中成药临床研究起到了积极的示范作用;并向国内外医学界表明,中药接受主流医学科研方法评价,可以取得令人信服的疗效,证明中药对某一类疾病同样具有普遍治疗价值,这对促进中药现代化、国际化具有积极作用。
以岭药业有限公司是致力于中医药科技创新的现代医药企业,先后承担了国家“973”、“863”及国家自然科学基金等40多项国家及省部级科研课题,主导产品通心络胶囊曾荣获1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖。这次在国内第一次开展参松养心胶囊抗心律失常的循证医学研究,反映出他们对我国创新中药具有良好疗效的自信,标志着新药研究进入了更深的层次。
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