雅培第四代艾滋病检测试剂盒获FDA批准

  • 作者:张雪
  • 来源:中国医药报
  • 2014-09-06 08:36

    据中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)近日批准了雅培研发的艾滋病诊断工具ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo检验试剂盒。它能帮助医生更早确诊艾滋病,从而为患者赢得治疗时间。 
    该检测试剂盒能同时检测艾滋病病毒(HIV)抗原和抗体。HIV抗原是感染HIV后立即产生的蛋白质;HIV抗体则在人体感染病毒一段时间后,机体为抵御病毒而产生。研究证明,雅培的这种新型诊断试剂盒比单纯抗体检测试剂盒能更早地检测出HIV,这对控制病毒传播非常重要。 
    美国疾控中心(CDC)研究表明,由于无法检测抗原, 某些高危人群中多达10%的HIV感染者无法被现有的HIV抗体检测试剂检出。然而,雅培的新型诊断工具能检测HIV p24抗原或直接检出HIV病毒,能在抗体产生前更早地发现HIV感染。 
    雅培于1985年发明了全球首个HIV抗体检测试剂盒,随后又推出第二、第三代免疫和分子诊断试剂,本次获批的HIV抗原抗体联合检测试剂盒是第四代艾滋病诊断试剂盒。 
    据悉,这一新型诊断试剂盒在欧洲已获得批准,并广泛应用于公众常规体检。英国的HIV诊断指南明确推荐临床医生将这种检测作为一线检测方法。  
    

 

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